赛可瑞功效评估

　　超过50％的患有非小细胞肺癌（NSCLC）且已知致癌基因突变的患者适合进行个性化或靶向治疗。ALK是NSCLC中最近发现的酪氨酸激酶靶标。赛可瑞（克唑替尼）是一种针对ALK，MET和ROS1的口服酪氨酸激酶抑制剂。临床前工作表明，带有EML4-ALK的癌细胞对ALK抑制高度敏感。几项I和II期临床试验已经证明了赛可瑞在晚期，ALK阳性NSCLC患者中的疗效，从而导致赛可瑞在2011年8月被FDA加速批准。

　　在最近发表的PROFILE 1007研究中，将159名先前接受过治疗的患者随机分组接受赛可瑞或培美曲塞或多西他赛化疗，直至疾病进展。与化疗相比，赛可瑞的无进展生存期明显更长（7.7个月对3.0个月），总缓解率（65.3％对19.5％）更高。先前的研究仅包括少数亚洲患者，并且仅招募了具有良好PS（ECOG 0–2）的患者。因此，赛可瑞在中国患者和PS> 3患者中的疗效尚不清楚。

　　总体而言，在首个治疗周期后40名患者中，有37名（92.5％）达到了PR。没有记录CR。在研究结束时，将28例患者（70％）归类为已获得临床获益（PR或SD），中位临床获益持续时间为24（4-60）周。一名患者（一名48岁的男性）维持PR 60周，仍在接受治疗。共有12例患者疾病进展，包括9例脑转移。在研究期间或之后，有17名患者死亡。中位OS为40周（95％CI为38.6至49.3周）。

　　PS基线良好（0–2）的患者的PFS优于PS较差（> 3）PS的患者（50周vs. 24周，p = 0.015）。其他因素，包括先前接受的治疗，似乎并未影响克唑替尼的疗效（数据未显示）。由于减轻了与肺癌相关的症状，所有患者的生活质量都有改善。这些症状包括疼痛，呼吸困难，咳嗽，发烧，厌食和疲劳。大多数患者在第一个治疗周期中有所改善。PS差且预期寿命短的患者在缓解症状方面也受益。

　　赛可瑞的耐受性良好。用赛可瑞观察到的常见的不良事件是呕吐（47.5％），肝转氨酶升高（40％），视力障碍（27.5％）和腹泻（5％）。与赛可瑞相关的常见的3/4级AE包括转氨酶升高（10％）和呕吐（5％）。四名患者的ALT / AST升高3级，发生在治疗的第一周期。这些患者中的两个患者接受了250克/天的赛可瑞减量剂量治疗（每天250毫克/天两次），无需其他治疗，直至达到正常的ALT / AST水平。两名患者停止了赛可瑞直至ALT正常。赛可瑞减量或治疗中断的持续时间为2至3周。一位接受全剂量赛可瑞（250 mg bid）治疗的患者抱怨连续呕吐（第一周每天发生2-3次），对5-HT3拮抗剂的治疗无反应。当剂量减少到每天一次250毫克时，她停止了呕吐。一周后，她接受了阿瑞匹坦的止吐治疗，因此她对全剂量治疗耐受良好。

　　赛可瑞克唑替尼多少钱？赛可瑞是辉瑞研发上市的，于2011年在美国获批上市，2013年在我国获批上市。目前该药已经在全球60多个国家获批上市了，在不同国家，赛可瑞的售价是不一样的，而且赛可瑞除了辉瑞生产的原研药，还有仿制药上市，所以赛可瑞克唑替尼多少钱要看具体版本。微信上扫描下方二维码了解更多：