布加替尼(布吉替尼)是另一种口服酪氨酸激酶抑制剂。它已显示出针对多种激酶(包括ALK,ROS1和IGF-1)的体外活性。布加替尼加速批准是基于一项非比较性,开放标签,多中心临床试验,该试验将222名患者随机分配至布加替尼的两种不同给药方案之一。他们患有局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌。所有患者均已接受克唑替尼治疗。
这项有趣的试验设计将患者随机分为两组,分别以每天一次90 mg或每天7天的剂量接受90 mg的布加替尼每天一次或180 mg的每天一次。总体而言,本研究中约有一半的患者有客观反应。在推荐的剂量方案中,每天一次90毫克,连续7天,如果可以忍受,则逐步提高到每天180毫克,如果有独立审核委员会测得,则有53%的患者确认了客观应答。中位反应持续时间约为14个月。
对于布加替尼,给药策略并不常见。那患者应该如何服用?建议的给药方案为头7天每天口服一次90毫克,如果可以忍受,剂量应增加到每天口服180毫克。
布加替尼安全性如何?是否与酪氨酸激酶抑制剂预期的一样?布加替尼有一种重要的独特毒性是间质性肺疾病或肺炎的早期发作。这通常在开始用药后48小时内发生,这是7天导入剂量策略的基本原理。因此,如果可以忍受7天的导入,则可以更安全地将剂量提高到每天180 mg。
使用布加替尼时,虽然其他类型的酪氨酸激酶抑制剂也可观察到血压升高,但对于其他ALK抑制剂却不常见。否则,在大多数情况下,布加替尼的毒性与其他批准的ALK酪氨酸激酶抑制剂相似。在推荐的给药方案下,至少25%的服用布加替尼的患者中常见的不良反应是恶心,腹泻,疲劳,咳嗽和头痛。最常见的严重不良反应是肺炎和间质性肺病或肺炎。
布加替尼多少钱?布加替尼国内还没上市,在国外布加替尼有原研药和仿制药两种,不同版本的布加替尼价格是不一样的,其中武田生产的布加替尼是原研药,价格也是比较贵的,一盒高达几万元,相比之下赛可瑞仿制药要亲民很多。目前赛可瑞仿制药有两种,分别是老挝东盟生产的布加替尼和孟加拉碧康生产的布加替尼。微信扫描下方二维码了解更多:
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