塞瑞替尼的安全性和耐受性

　　塞瑞替尼在所有临床研究中均具有良好的耐受性，大多数AE均为1级和2级，且极罕见的事件为≥3级。在ASCEND-1的剂量递增阶段，以塞瑞替尼每天50-750 mg的剂量给药，六例患者的剂量限制毒性≥400mg，包括恶心和呕吐，剂量为750 mg /每天，每天剂量≥600 mg的腹泻，每天600 mg的脱水，每天400 mg的丙氨酸转氨酶（ALT）和低磷血症增加。

　　在该研究包括的130名患者中，发生任何级别的最常见AE均为恶心（82％），腹泻（47％），呕吐（65％），疲劳（47％）和ALT水平升高（35％）。与塞瑞替尼相关的最常见的3级或4级AE是ALT水平升高（21％），天冬氨酸转氨酶水平升高（11％），腹泻（7％）和脂肪酶水平升高（7％）；其他较少见的3级或4级毒性包括低磷血症（3％），淀粉酶水平升高和高血糖症（均为2％）。没有报道与治疗有关的死亡。终止治疗后所有毒性都是可逆的。

　　但是，很大一部分患者需要降低剂量（在所有剂量水平下接受治疗的患者中有51％，每天接受750 mg治疗的患者中有62％）。据报道有4例间质性肺病和1例无症状的3级QT间期延长，可能与塞瑞替尼治疗有关。130名患者中有8名（6％）永久停用了塞瑞替尼治疗。

　　在ASCEND-1的更新分析中，包括ALK改组的NSCLC接受塞瑞替尼的剂量为750 mg /天，其中97％的AE被怀疑与治疗有关。常见的1-2级AE是胃肠道疾病（腹泻，恶心和呕吐），其发生在99％的患者中，可通过使用药物和调整剂量来控制。常见的3-4级AE（非实验室和实验室）为腹泻和恶心（均为6％），ALT升高（30％）和天冬氨酸转氨酶（10％），脂肪酶（7％）和高血糖症（6％； 2） ％报告为SAE）。

　　分别有51％和12％的患者报告了任何级别的3级或4级与塞瑞替尼治疗相关的AE和SAE。九名（4％）患者报告了间质性肺病或肺炎（八名患者≥3级，包括一名导致死亡），并且未观察到校正的QT间隔延长（> 500 ms）的情况。二十六（11％）位患者因AE停药。

　　塞瑞替尼胶囊多少钱？2018年，塞瑞替尼在我国获批上市后的价格是非常贵的，一盒高达十几万，同年该药进入医保，价格降低了很多，但一盒塞瑞替尼的价格仍然高达2万多一盒。对于一般家庭患者而言，这个高的药费根本承担不起，幸好国外上市了塞瑞替尼仿制药，同样的疗效价格不到国内塞瑞替尼医保后价格的一半。具体可扫描下方二维码了解：