艾乐替尼与克唑替尼联合进行的未经治疗的晚期间变性间变性淋巴瘤激酶突变阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期ALEX研究达到了其改善无进展生存期(PFS)的主要终点。在这里,我们介绍了来自ALEX的详细中枢神经系统(CNS)功效数据。
总体上,对年龄≥18岁的303名患者进行了1:1随机分配,以接受每日两次剂量的艾乐替尼600 mg或克唑替尼250 mg。在基线及随后的每8周对所有患者进行脑成像。终点(按亚组分析:有/没有基线CNS转移的患者;有/没有事先放疗的患者)包括PFS,CNS客观缓解率(ORR)和CNS进展时间。
结果总体上,122例有独立评审委员会评估的基线CNS转移(艾乐替尼,Ñ = 64;克唑替尼,Ñ = 58),43具有可测量的病灶(艾乐替尼,Ñ = 21;克唑替尼,Ñ = 22),和46已经收到事先放疗(艾乐替尼,n = 25;克唑替尼,n = 21)。研究者评估的具有艾乐替尼的PFS在基线CNS转移患者[风险比(HR)0.40,95%置信区间(CI):0.25-0.64]与无CNS转移的患者之间是一致的(HR 0.51,95%CI:0.33-0.80,P互动= 0.36)。
无论是否进行过放疗,在患者中观察到相似的结果。用艾乐替尼比克唑替尼治疗CNS进展的时间明显更长,在有和没有基线CNS转移的患者之间相当(P < 0.0001)。接受过放疗的患者中,艾乐替尼的CNS ORR分别为85.7%和克唑替尼的71.4%,而未接受放疗的患者分别为78.6%和40.0%。
结论:与克唑替尼相比,在先前未经治疗的晚期ALK+ NSCLC患者中,无论先前是否患有中枢神经系统疾病或放射治疗,艾乐替尼均具有优越的中枢神经系统活性,并显着延迟了中枢神经系统的进展。那艾乐替尼一个月多少钱?艾乐替尼原研药是罗氏研发生产的,国内上市的艾乐替尼规格是150mg*224粒,价格是比较贵,一盒要几万元,好在国外有艾乐替尼仿制药,价格便宜了不少。微信扫描下方二维码了解更多:
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