在2017年6月的《新英格兰医学杂志》上,彼得斯及其同事在一项针对ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的主要治疗的随机,开放标签,III期临床试验中显示,在疗效和较低毒性方面,艾来替尼优于克唑替尼。这项研究(即ALEX试验)将研究人员评估的口服艾乐替尼(Alecensa; Genentech)每天600 mg两次和口服克唑替尼250 mg每天两次的PFS率作为主要终点。次要终点是由评审委员会独立评估的PFS,中枢神经系统进展时间,客观缓解率(ORR)和总生存期(OS)。
先前未接受过晚期NSCLC全身治疗的患者符合本研究的条件。研究者评估的12个月无事件发生率(PFS)上,艾乐替尼显着高于克唑替尼。艾乐的中位PFS未达到,而克唑替尼则为11.1个月。经艾乐替尼治疗的患者的PFS显着长于克唑替尼。艾乐替尼的ORR更高(82.9%; 95%CI:76.0-88。5%)比克唑替尼(75.5%; 95%CI:67.8-82.1%)高。两种代理的OS速率目前尚不成熟。用艾乐替尼治疗的中枢神经系统进展时间明显长于克唑替尼(原因特异性HR,0.16; 95%CI:0.10-0.28,P <0.001)。中枢神经系统进展的12个月累积发生率为9.4%(95%CI,5.4–14.7%),而41.4%(95%CI,33.2–49.4%)。
克唑替尼比艾乐替尼更常见的不良反应包括恶心(48%vs.14%),腹泻(45%vs.12%)和呕吐(38%vs.7%)。与克唑替尼相比,艾乐替尼发生率更高的不良事件有:贫血(20%比5%),肌痛(16%比2%),血液胆红素增加(15%比1%),体重增加( 10%vs.0%),肌肉骨骼疼痛(7%vs.2%)和光敏反应(5%vs.0%)。0%)。
克唑替尼治疗的患者中有50%发生了3至5级不良事件,而艾乐替尼治疗的患者中有41%发生了这种情况。与克唑替尼相比,艾乐替尼导致不良反应的发生率降低,中断或终止。从这些结果来看,与克唑替尼相比,艾乐替尼具有更长的PFS,更低的中枢神经系统进展率和更低的毒性。那艾乐替尼一个月多少钱?艾乐替尼目前在国内售价是比较贵的,一盒要好几万,规格是150mg*224,按照一天600mg的用量,一盒可以吃56天,平均下来一个月需要一两万。此外国外还有艾乐替尼仿制药,价格要便宜一些。微信扫描下方二维码了解更多:
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