艾乐替尼是一种选择性和有效的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,在中枢神经系统(CNS)中活跃。在两项两项单臂开放标签II期研究(NP28673; NP28761)的汇总分析中,艾乐替尼在对耐克唑替尼的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的合并分析中显示出强大的疗效:中位总体生存率(OS)2个月每天两次(BID)的艾来替尼600 mg的使用时间为29.1个月。
我们研究了来自最终合并II期OS和安全性数据的暴露-反应关系,以评估艾乐替尼的剂量选择。半参数Cox比例风险模型分析了艾乐替尼及其主要代谢物(M4)的联合暴露,观察到的各个中位数稳态谷浓度(C谷,ss),基线协变量(人口统计学和疾病特征)与OS之间的关系。单因素逻辑回归分析分析了C波谷,ss与不良事件发生率之间的关系(不良事件:严重且≥3级)。
总体而言,有92%的患者(n = 207/225)具有C谷,ss数据并被纳入分析。在艾乐替尼治疗后,C波谷,ss与OS之间无统计学意义的相关性。在统计学上影响OS的唯一基线协变量是基线肿瘤大小和以前的克唑替尼治疗持续时间。更大的基线肿瘤大小和较早的克唑替尼治疗都与较短的OS有关。
结论:艾乐替尼 600 mg BID可在OS反应平稳期提供全身暴露,同时保持良好耐受的安全性。该分析证实了对克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC患者推荐艾乐替尼600 mg BID作为全球推荐剂量。艾乐替尼一个月多少钱?不同版本的艾乐替尼价格是不一样的,此外艾乐替尼还有仿制药上市,所以艾乐替尼的价格不固定,其中艾乐替尼仿制药性价比更高一些。微信扫描下方二维码了解更多:
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