吃塞瑞替尼能带来多少获益

　　塞瑞替尼是新一代的变性间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，在ALK重排的非小细胞肺癌患者中已显示出强大的抗肿瘤功效以及颅内活性。在第1和第2期研究中，塞瑞替尼已被证明在未接受过ALK抑制剂治疗和经ALK抑制剂治疗的患者中均具有很高的活性，这些患者在化疗后进展了（主要是多系）。在这项研究中，我们比较了塞瑞替尼与单药化疗对先前在克唑替尼和铂基双线化疗后进展的晚期ALK重排非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。

　　方法：在这项随机，对照，开放标签的3期试验中，我们招募了至少18岁的ALK重排的IIIB或IV期非小细胞肺癌（至少有一个可测量的病变）的患者，该患者先前接受过化疗（一或两条线，包括铂双峰）和克唑替尼，随后疾病进展，来自20个国家/地区的99个中心。其他入选标准为：WHO行为状态为0-2，适当的器官功能和实验室测试结果，预期寿命至少12周，并且已从先前的抗癌治疗相关毒性中恢复过来。我们随机分配患者，因疾病进展而中止化疗的患者可转入塞瑞替尼组。主要终点为无进展生存期，每6周评估一次直至18个月，此后每9周评估一次。

　　随机分配了231名患者；塞瑞替尼115例（50％），化疗116例（50％）（培美曲塞40例[34％]，多西他赛73例[63％]，三药[3％]在接受治疗前停药）。中位随访时间为16·5个月。与化疗相比，塞瑞替尼的中位无进展生存期有显着改善（塞瑞替尼为5·4个月，而化疗为1·6个月； p <0·0001）。塞瑞替尼组的115位患者中有49位（43％）发生严重不良事件，化疗组的113位患者中有36位（32％）发生严重不良事件。两组之间与治疗相关的严重不良事件相似（塞瑞替尼组为13 [11％]，而化疗组为12 [11％]）。

　　塞瑞替尼组中常见的3-4级不良事件是丙氨酸转氨酶浓度增加，γ谷氨酰转移酶的浓度增加和天冬氨酸转氨酶浓度增加。塞瑞替尼组115名患者中有6名（5％）因不良事件而中止治疗，而化疗组116名中有8名（7％）因不良反应而中止。塞瑞替尼组115名患者中有15名（13％），化疗组中113名患者中有5名（4％）在治疗期间死亡（从研究剂量的第一天到最终剂量后30天）。

　　塞瑞替尼组死亡的15例患者中有13例（87％）因疾病进展而死亡，而2例（13％）因不良事件而死亡（1 [7％]脑血管意外和1 [7％]呼吸衰竭）；研究者认为这些死亡均与治疗无关。化疗组中五例（4％）死亡均归因于疾病进展。这些发现表明，在克唑替尼治疗失败后，患者会从更有效的ALK抑制剂中获得显着的临床收益，并在该患者人群中将塞瑞替尼确立为比化疗更有效的治疗选择。更多关于塞瑞替尼的问题，比如塞瑞替尼胶囊多少钱，可微信扫描下方二维码了解更多：