间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因融合发生在3%-7%的非小细胞肺癌(NSCLC)病例中。塞瑞替尼(Ceritinib)每天口服一次ALK抑制剂,对耐克唑替尼和未使用克唑替尼的NSCLC具有活性,包括脑转移瘤。塞瑞替尼于2014年获得美国食品和药物管理局的加速批准,用于治疗耐克唑替尼的ALK阳性NSCLC。
不良事件(AEs),尤其是胃肠道(GI)AEs通常在建议的750 mg / d塞瑞替尼剂量下发生,约38%的患者需要中断或降低GI AEs的剂量。本案例研究详细介绍了我们在两个研究地点对以塞瑞替尼(750 mg / d)治疗的患者中使用主动GI AE管理方案的经验。塞瑞替尼治疗转移性ALK阳性NSCLC的患者应实施积极的方案A和B,以管理与药物相关的GI AE。
方案A包括恩丹西酮和苯乙氧基化物/阿托品或洛哌丁胺,在塞来替尼给药前30分钟服用。方案B包括双环胺(第一剂量塞瑞替尼服用),恩丹西酮(第一剂量塞瑞替尼之前30分钟服用,前7剂)和洛哌丁胺(腹泻发作时根据需要服用)。根据患者对塞瑞替尼的耐受性,逐渐减少积极药物的使用。
在首剂塞瑞替尼之前或在遇到胃肠道症状后立即开始方案A或B预防了9名患者中的8名因胃肠道毒性而减少剂量的需要。使用这些方案,78%的患者能够保持750 mg / d的空腹。两名患者接受了23个月和16个月的治疗,分别维持塞瑞替尼 750 mg / d和600 mg / d。尽管目前尚未在临床研究中建议或实施,但根据此处评估的患者,早期解决AE的前期或积极治疗计划可以使大多数患者保持批准的750 mg / d 塞瑞替尼剂量。
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