一项II期,单臂ASCEND-3研究评估了塞瑞替尼在未合并间质性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂(ALKi)的初次行ALK重排的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性,该患者已接受过至少三期化疗。在这里,我们报告最终的疗效和安全性结果。
方法:符合条件的患者(包括无症状或神经学上稳定的脑转移患者)接受口服塞瑞替尼(750 mg /天,禁食)。主要终点是研究者评估的总体缓解率(ORR)。次要终点是由盲人独立审查委员会评估的ORR;研究者和盲人独立审查委员会评估的总体颅内反应率,反应持续时间,反应时间,疾病控制率和无进展生存期(PFS);总体生存率(OS);和安全。探索性终点包括患者报告的结局。
结果:在入组的124例患者中,有122例(98.4%)曾接受过抗肿瘤药治疗(31例[25.0%]接受了至少三种方案),其中49例(39.5%)进行了基线脑转移。中位随访时间(数据截止:2018年1月22日)为52.1(范围为48.4-60.1)个月。研究者评估的缓解率(ORR)为67.7%(95%置信区间[CI]:58.8-75.9),中位PFS为16.6个月(95%CI:11.0-23.2)。中位OS为51.3个月(95%CI:42.7-55.3)。
常见的与塞瑞替尼治疗相关的不良事件(所有等级,≥60%的患者,全因)是腹泻(85.5%),恶心(78.2%)和呕吐(71.8%)。总体而言,有18位患者(14.5%)出现不良事件,导致治疗中断。塞瑞替尼治疗期间维持与健康相关的生活质量。
结论:在未经化疗的ALKi初治ALK + NSCLC患者中,塞瑞替尼表现出延长且具有临床意义的总生存期(OS),无进展生存期(PFS)和反应持续时间。安全性与以前的研究报告一致。那塞瑞替尼胶囊多少钱?塞瑞替尼现在有仿制药和原研药两种,不同版本的塞瑞替尼价格是不一样的,不能一概而论,而且在不同国家,塞瑞替尼的定价策略是不一样的,所以价格也不完全一样。具体可微信扫描下方二维码了解更多:
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