在ASCEND-8研究的早期报告中(开放标签,I期,三臂研究,未接受过治疗的患者和患有晚期/转移性NSCLC的预先治疗的患者),塞瑞替尼450 mg与食物同服与750毫克禁食相比具有可比的暴露和更好的胃肠道耐受性。在这里,我们从ASCEND-8研究的主要功效分析中报告功效和更新的安全性数据。主要的次要终点是总体应答率和应答持续时间,由盲人独立审查委员会(BIRC)使用实体瘤1.1中的应答评价标准进行评估。
总共306例患者被随机分配为接受450 mg塞瑞替尼(n = 108)或600 mg喂养(n = 87)或禁食750 mg(n = 111)的塞瑞替尼,其中304例患者被纳入安全性分析,198例初次治疗的患者(免疫组织化学ALK受体酪氨酸激酶[ALK]阳性)包括在疗效分析中(450 mg随餐[n = 73],600 mg随餐[n = 51]和空腹750 mg [ n = 74])。
BIRC评估的总体缓解率分别为78.1%(95%置信区间[CI]:66.9-86.9),72.5%(95%CI:58.3-84.1)和75.7%(95%CI:64.3-84.9)。 ;而且BIRC的中位反应持续时间(月)不可估计(NE)(95%CI:11.2-NE),20.7(95%CI:15.8-NE)和15.4(95%CI:8.3-NE),分别。根据安全性分析(n = 304),
结论:塞瑞替尼450毫克与食物同服,与750毫克禁食相比,显示出一致的疗效且胃肠道毒性较小。塞瑞替尼是一个二代ALK 抑制剂,由诺华研发生产,2014年,该药经美国FDA批准上市,2018年,该药进入中国市场,那塞瑞替尼胶囊多少钱?塞瑞替尼2018年在我国上市后价格是非常贵的,好在老挝和印度有塞瑞替尼仿制药,才让条件不好的患者也能用的起这个药。具体可微信扫描下方二维码了解更多:
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