尼达尼布是一种有效的治疗选择,一些事先指定和事后分组分析的inpulsis试验已经测试了基线fvc%预测对尼达尼布疗效的影响(fvc%预测≤70vs.>70,≤80vs.>80和≤90vs.>90%),而且每年fvc的下降率在所有尼达尼布受体中是相似的,与基线的fvc损害无关。这表明,使用尼达尼布治疗不仅可以用于肺功能轻度至中度损害的患者,也可以用于肺体积保存较好的患者(fvc>90%)。
此外,两项肺部疾病试验的临床亚组分析显示,尼达尼布在基线水平减缓了疾病进展,与肺气肿无关[13]。因此,尼达尼布在广泛的患者中是有效的。关于尼达尼布对严重肺功能损害患者(fvc≤50%)的疗效的结果直到最近才有效,因为明天的纳入标准之一和肺部试验的预测值是fvc%>50%。相比之下,在inpulsis试验中,患者体重下降到fvc≤50%,可以继续接受尼达尼布治疗,同时可以评价尼达尼布治疗晚期疾病的疗效。在基线fvc≤50%的24例患者中测量了48周以上的绝对fvc下降。呼吸功能严重受损患者和呼吸功能轻中度受损患者的fvc的绝对值下降相似[绝对平均值(平均[sem]的标准误差]],fvc的绝对值分别为-62.3ml(63.13)和-87.9ml(10.0),基线fvc的预测值分别为50%和>50%]。
这项研究的局限性包括潜在的人口偏见,由于开放标签扩展设计,以及参与人数少的fvc≤50%子群。然而,这些是首次显示抗纤维化药物对基线fvc≤50%ipf患者有益的结果[14]。这表明肺功能严重受损的患者也可能受益于使用尼达尼布的治疗。尼达尼布的疗效也已在现实临床环境中得到证实。在德国批准和推出ninetdanib之前,没有资格接受吡非尼酮治疗的ipf患者可以纳入一个富有同情心的ninetdanib使用计划[15]。与胰岛素抵抗试验的参与者相比,这个项目的患者年龄较大[年龄,平均值(sem);71(8)对66.8(8.0)年龄],基线fvc较低[fvc%预测,平均值(sem);64(17%)对79.6%(17.8%)],诊断ipf的时间较长[诊断后时间,平均值(sem);5.8(2.4)对1.6(1.3)年]。
包括在研究中的患者在包括的前6个月内平均fvc下降了-7.4%。与明日和胰岛素试验的数据一致,尼达尼布减少了大多数病人的疾病进展。经过6个月的niterdanib治疗,63%的患者(n=30/48)的fvc下降小于基线的5%,因此被认为是有稳定的疾病。这项研究的作者指出,在过去6个月对吡非尼酮没有反应的患者中,一甲双胍治疗稳定了62%(n=13/21)的疾病进展。在这些患者中,提前6个月的平均变化率为-17.3%(6%)。尼达尼布是一种有效的治疗选择。
治疗6个月后,有效率平均变化为2%(1.8%)。其余患者(n=8/21),治疗前ipf继续进展[fvc%变化,平均值(sem),-15.7%(4%),而治疗后ipf进展为-18%(11%)。虽然还需要进一步的研究,但这些观察表明,对于不符合吡非尼酮治疗条件或对吡非尼酮治疗无效的患者,尼达尼布是一种有效的治疗选择。尼达尼布可以在药店买到吗?怎么购买性价比高的尼达尼布?服用尼达尼布要多少钱一个月?详情请扫码咨询:
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