尼达尼布联用的效果分析

　　尼达尼布联用的效果分析，尼达尼布在IPF和ILD中的广泛应用将成为目前正在进行的研究的重点。一个问题是，联合使用尼达尼布和吡非尼酮抗纤维化治疗是否可能是一种选择，特别是对于那些单药使用下降的患者。日本的一项II期双盲安慰剂对照剂量发现研究比较了尼达尼布单独使用或与吡非尼酮联合使用的一系列剂量。与尼达尼布每天两次150mg/吡非尼酮组相比，尼达尼布每天两次150mg/吡非尼酮组42例AEs稍微更常见，尤其是恶心和呕吐，尽管所有AEs的强度都是轻到中度。

　　尼达尼布联用的效果分析，与吡非尼酮联合使用后，尼达尼布的暴露量似乎减少了，而吡非尼酮的暴露量却没有受到影响。各组肺功能保持稳定。最近发表的INJOURNEY研究，一项主要旨在研究联合治疗的安全性和耐受性的探索性研究。43例IPF和FVC?50%患者接受尼达尼布的剂量150毫克每日两次4-5周之前被随机分配接受开放标签pirfenidone每日三次,每次801毫克的剂量或继续尼达尼布仅为12周。主要终点是经治疗的胃肠道ae患者的百分比，探索性次要终点评估自基线以来的FVC变化。总共有105名患者被随机化。

　　53名接受联合治疗的患者中，有34人完成了计划的治疗期，51名患者中，有42人单独接受尼达尼布。尼达尼布和吡非尼酮组的胃肠道副作用发生率为69.8%，而单独使用尼达尼布组的胃肠道副作用发生率为52.9%。两组间尼达尼布的剂量减少和停药率相似。总体而言，服用吡非尼酮的患者中，35.8%需要减少剂量，35.8%必须停用吡非尼酮。两组的总AEs相似(88.7%对88.2%)，恶心(41.5%对11.8%)，呕吐(28.3%对11.8%)在加药组更常见。5.7%接受附加治疗的患者ALT/AST>出现ULN3倍的升高，但仅接受nintedani组未见。观察到有前景的疗效数据:添加组的FVC的绝对变化为-13.3ml，仅使用nintedani组的FVC的绝对变化为-40.9ml。这并不是安慰剂对照，也不能用来评估疗效，但表明需要进行更大规模的研究。

　　尼达尼布在其他形式的纤维化性ILD中的作用正在进行积极的研究。早期小鼠模型提示尼达尼布在类风湿和系统性硬化症相关纤维化中发挥有益作用。一项III期临床试验正在积极招募，评估尼达尼布在系统性硬化相关ILD中的疗效。除了进步fibrosingILD试验是评估在non-IPF尼达尼布纤维ILD的功效包括特发性非特异性间质性肺炎、慢性过敏性肺炎。

　　临床试验和真实数据都证明了尼达尼布治疗IPF的有效性和耐受性。令人欣慰的是，真实世界的数据还没有显示出任何新的信号，比如心血管和出血风险。在有限的系列试验中，尼达尼布对严重IPF患者有效且耐受，并且在肺移植后不增加风险。尼达尼布联用的效果分析，尼达尼布联合吡非尼酮的潜在作用是正在进行的研究课题，我们迫切期待其他纤维化性肺部疾病的临床试验结果。尼达尼布好买吗？服用尼达尼布要多少钱一个月？去哪儿购买呢？详情请扫码咨询：