尼达尼布是一种被认可的治疗特发性肺纤维化的药物。先前发表的一项临床试验的亚组分析表明,西地那非可以提供氧合、气体交换等方面的好处,这些好处是通过肺对一氧化碳(dlco)的扩散能力、症状和生活质量来衡量的,患有ipf和dlco严重下降的患者。
我们以1:1的比例随机分配ipf患者和dlco为预测值的35%或更低的患者,每天服用150毫克的西地那非,每天两次,每天服用20毫克的西地那非,每天三次(西地那非+西地那非组),或者服用150毫克的西地那非,每天两次,每天服用三次(西地那非组),每天服用三次(西地那非+西地那非组),共24周。
尼达尼布是一种被认可的治疗特发性肺纤维化的药物,主要终点是第12周圣乔治呼吸问卷(sgrq)总分与基线的变化(总分在0-100之间,分数越高表明与健康相关的生活质量越差)。次要终点包括呼吸困难和安全性指标。结果274例患者随机分组。第12周,尼达尼布加西地那非组与尼达尼布组的sgrq总分基线调整平均值变化无显着性差异(分别为-1.28分和-0.77分,p=0.72)。
使用加利福尼亚大学圣地亚哥分校的唿吸困难问卷调查,没有观察到西地那非治疗对呼吸困难的益处。结论对于ipf和dlco为预测值35%或更低的患者,尼达尼布联合sildenafil与单独使用尼达尼布相比无明显好处。没有新的安全信号与任何治疗方案,在这个人口的患者。
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