在最新的国际临床实践指南中,尼达尼布接受了治疗ipf的有条件的建议。试验(尼达尼布ii期临床试验)11和inpulsis-1/2试验(iii期临床试验)12显示,尼达尼布与肺功能下降和急性发作的减少有关联。酪氨酸激酶抑制剂血管内皮生长因子是一种神经递质,主要作用于血管内皮生长因子受体、成纤维细胞生长因子受体和血小板衍生生长因子受体。
尼达尼布与肺功能下降和急性发作的减少有关联,然而,这三个临床试验的合格标准是fvc≥50%的预测值和30%-79%的预测值的dlco。因此,对于肺功能下降的进展性(或更严重的)ipf患者是否可能受到尼达尼布的影响,目前尚不清楚。Inpulsis-on试验(nct01619085)是inpulsis试验的开放标签延长试验,包括已经进展的ipf患者,他们的fvc在inpulsis检查期间下降到预测值的<50%。
这项试验表明,无论是晚期病例还是非晚期病例,尼达尼布都抑制了fvc的降低。13tzouvelekis等人报告说,即使是在%fvc<50%的患者中,尼达尼布的疗效也与当前临床环境中%fvc>50%的患者相同,因为这个广泛的试验是唯一一个调查尼达尼布对晚期ipf的疗效或安全性的报告,所以还需要进一步的基于现实世界的证据。
肺功能试验表明,尼达尼布可以降低特发性肺纤维化患者的用力肺活量(fvc)和低肺功能(%fvc<50%)。目的:揭示尼达尼布对严重ipf患者的疗效和不良反应。方法:这是一项单中心的回顾性研究。符合肺吸入试验合格标准(%fvc≥50%,%dlco[肺一氧化碳弥散量预测]≥30%)的患者分为轻度至中度组(n=34),不符合标准的患者分为重度组(n=17)。结果重症组体重指数(24.7±3.4)明显低于对照组(22.4±3.6)kg/m2,p=0.021。
主要不良事件(腹泻、恶心、肝功能紊乱、急性加重)重度组多于轻中度组,但差异不显着(p=0.76、0.14、0.18、0.67)。12个月以上维持率轻中度组明显高于重度组(77%vs44%,p=0.027)。尼达尼布与肺功能下降和急性发作的减少有关联,对数等级检验显示轻中度组预后明显优于重度组(p=0.014)。在重症组中,能够持续使用尼达尼布3个月以上的患者预后明显优于不能持续使用尼达尼布的患者(p=0.007)。结论:与轻中度组相比,重度组患者受益较低,但通过控制副作用和长期用药,预后有望改善。重症组的副作用控制更为重要。在国内的医院可以买到尼达尼布吗?服用尼达尼布要多少钱一个月?详情请扫码咨询:
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