奥希替尼在现实世界中的有效性和安全性

　　奥希替尼在现实世界中的有效性和安全性如何？先前的一项研究表明奥希替尼作为治疗t790m突变阳性的非小细胞肺癌的二线疗法是有效的。2016年，奥希替尼被批准在日本生产和销售，用于治疗先前使用egfr-tki治疗的egfr-t790m阳性的非小细胞肺癌，并已用于各种治疗线，而不仅限于二线。此外，奥希替尼在2018年被批准作为扩大适应症作为一线治疗，预计其作为后线治疗的使用频率将在未来减少。

　　因此，这项研究为在缺乏治疗数据的情况下奥希替尼治疗原先治疗的非小细胞肺癌的有效性和安全性提供了有价值的证据。本研究包括9例ps2/3患者和许多老年患者，此外，虽然奥希替尼作为二线治疗仅19例(33.9%)，但其疗效与aura3试验观察到的相似(或71%，中位pfs10.1个月)。二线组(n=19)和三线/后线组(n=37)的中位pfs无显着差异，其中22例(39.3%)接受mertinib作为四线/后线治疗。此外，本研究还观察到两例完全反应(cr):一例接受奥希替尼二线治疗，另一例接受三线治疗。这些结果表明，奥希替尼即使作为后续治疗给予患者，也显示出临床疗效。共有15例患者(26.8%)出现≥3级不良事件，其中大多数为血液毒性(如贫血、白细胞减少和中性粒细胞减少)。

　　奥希替尼在现实世界中的有效性和安全性如何？我们检查了≥3级不良事件的发生率及其与患者特征的关系，如年龄，体表面积，肾功能，和奥希替尼治疗前的方案数量。75岁以上老年患者的发病率高于75岁以下老年患者(p=0.096)，与其他显着因素无关。此外，在这个人群中，有6个病人(10.7%)有任何级别的肺炎，包括1个3级肺炎的病人，这是比以前的研究观察到的更高的频率。20先前的第一代egfr-tki研究表明，日本患者的肺损伤与吸烟史、ps差、先前存在的肺纤维化以及先前的化疗有关。

　　此外，最近的报道描述了在用抗肺炎链球菌抗体治疗后，用mer奥希替尼治疗的患者的间质性肺病发生率增加。在这项研究中，没有任何患者有潜在的肺炎，也没有一个在mer奥希替尼之前接受过抗pd-1抗体治疗的患者有肺炎链球菌间质性肺病。虽然没有对由于样本数量少而导致肺炎发病的因素进行统计分析，但肺炎可能是由于奥希替尼作为相对较晚的治疗而给予的。有必要对更多的案件进行进一步调查，以研究这一现象。

　　最近，一些类似的回顾性研究报告了奥希替尼在治疗非小细胞肺癌的现实世界数据。疗效数据在这项研究中的数据突出了病人特征的相关性，现实世界的临床实践。虽然许多患者接受奥希替尼治疗作为三线/后线治疗，但orr和pfs与随机对照试验中观察到的几乎相同。与我们的研究相似，在最近的一个回顾性研究中，大量的患者接受奥希替尼作为第三/晚期线，中位pfs在第二线组为8.5个月(95%ci，7.4ー9.6)，第三/晚期组为9.1个月(95%ci，6.6ー11.6)。

　　在那项研究中，94例患者中只有77例被证实为t790m突变阳性，因此由于人群的差异，不可能进行简单的比较，但我们的疗效数据更好。然而，肺炎等毒性发生得更频繁，因此有必要早日停止治疗奥希替尼。

　　因此，奥希替尼作为治疗egfr-tki治疗的非小细胞肺癌患者的晚期治疗的有效性和安全性的研究取决于回顾性数据。据我们所知，我们的研究为奥希替尼在现实世界中的有效性和安全性提供了无价的证据。然而，样本量小、观测周期短是本研究的局限性。因此，较多的个案和长期的数据跟进是可取的。总之，我们的研究表明，奥希替尼可能改善pfs和os，即使在一个人群中，包括许多接受奥希替尼作为第三线/后线治疗的患者。这一现实证据可能有助于回答奥希替尼最佳治疗顺序的临床问题。奥希替尼多少钱一盒？一盒有多少粒？可以吃一个月吗？详情请扫码咨询：