尼达尼布的治疗效果

　　在没有外科肺活检的情况下，临床诊断为特发性肺纤维化的患者可以参加蜂窝形和/或牵引性支气管扩张症加网状排列的一线受体试验，而无非典型常见型间质性肺炎特征(uip)的患者可以参加高分辨率X射线计算机断层成像(hrct)。目的:研究诊断性亚组对ipf进展的潜在影响以及尼达尼布的影响。尼达尼布的治疗效果如何呢？

　　方法:我们对蜂窝化患者进行了临床亚组分析，结果显示，蜂窝化患者在hrct和/或uip确诊时，与没有进行任何一项的患者相比，有蜂窝化患者进行了临床亚组分析，利用蜂窝化患者三联症测量和主要结果的汇总活检数据:723例(68.1%)患者进行了蜂窝化和/或活检，338例(31.9%)患者没有进行蜂窝化或活检。在这些亚组中，使用安慰剂治疗的患者的调整年度fvc下降率分别为-225.7和-221.0ml/yr，调整年度fvc下降率中，尼达尼布和安慰剂的差值分别为117.0ml/yr(95%置信区间，76.3-157.8)和98.9ml/yr(95%置信区间，36.4-161.5)。各组间无显着的治疗相互作用(p=0.8139)。结论:临床诊断为ipf的患者，在hrct上可能存在牵引性支气管扩张，但没有接受外科肺活检的患者，其病情发展方式相似，对尼达尼布的反应相似，对hrct上的蜂窝化和/或活检确认uip的患者的反应相似。

　　所有参与排斥试验的患者都根据临床实践，在临床评估和推理的基础上，包括考虑高分辨率ct数据，被诊断为ipf。我们相信相当数量的按照现行诊断指南可能有uip的患者也有牵引性支气管扩张，而且在我们的研究中，结合了牵引性支气管扩张和hrct上的网状结构的患者是临床实践中见到的ipf患者的一个重要亚组。在这个对1061例肺吸入试验治疗患者的数据的后期分析中，我们首次表明，在可能的支气管扩张并且没有外科肺活检的uip患者中，fvc的下降率与根据现行指南诊断ipf的患者相同(例如，根据hrct和/或外科活检证实uip)。急性发作的患者比例在这些亚组间也是一致的。

　　此外，我们已经证明，在这些诊断亚组之间，尼达尼布的治疗效果在fvc下降率、急性发作或sgrq评分变化方面没有差异。这些是第一批显示ipf治疗在减少可能的uip合并牵引性支气管扩张症患者fvc下降的有效性的数据。基于整体患者人群报告的不良反应事件，两个亚组的尼达尼布的不良反应概况相似，与预期一致。蜂窝结构在高分辨率ct上的出现，与一些研究所预测的肺一氧化碳(dlco)弥散量的预测值较低相关。在我们的研究中，蜂窝组织患者的fvc预测值和dlco预测值与没有蜂窝组织或生物组织学检查的患者相似。

　　不典型的hrct图像常见于经活检证实的uip患者。不是所有ipf患者都有hrct上的蜂窝结构。在德国临床实践中，insights-ipf(调查特发性肺纤维化显着健康趋势)登记的ipf患者数据发现，在447名行hrct扫描的患者中，23.7%患有uip。在胰岛素治疗试验中，不到一半的病人在高分辨率ct上有蜂窝。观察者之间在hrct上对蜂窝(例如，相对于牵引性支气管扩张)的鉴别和区分一致性很低，并且由于肺气肿的存在而复杂化，这可能模拟蜂窝。此外，对于有共存病的ipf患者(22例)，或者严重生理功能障碍的患者，外科肺活检可能构成重大风险(4例)。

　　总之，我们的研究结果表明，根据临床实践诊断为ipf的患者，如果在hrct上可能出现牵引性支气管扩张症(经中央评估确诊)，那么该病的发展过程与尼达尼布相似，反应也相似，就像根据现行诊断指南进行hrct上蜂窝化和/或活检确诊uip的患者一样。在疾病的自然病史中观察到的惊人的相似性以及这些亚组之间的尼达尼布的治疗效果支持在临床实践中使用ipf的工作诊断为大量可能有牵引性支气管扩张症的患者，包括可能不能或不愿意进行外科肺活检的患者。这些发现对临床试验设计和临床实践中用于诊断ipf的标准有意义。尼达尼布一盒多少钱？一盒尼达尼布能够吃多少天呢？可以治好吗？详情请扫码咨询：