最近,有一些关于奥希替尼真实使用情况的报道;然而,涉及三线或晚线使用的报告很少。因此,本研究旨在评估奥希替尼在不同治疗线中用于治疗T790M‐阳性的NSCLC患者的有效性和安全性,奥希替尼显着延长无进展生存期。
方法:
这项回顾性、观察性、多中心研究纳入了2016年5月至2018年3月接受奥希替尼治疗的T790M阳性晚期/复发非小细胞肺癌患者。回顾性调查临床特征、疗效和不良事件。Kaplan‐Meier方法用于分析无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。使用Cox比例危险模型评估PFS相关的临床特征。
结果:
奥希替尼显着延长无进展生存期,客观有效率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为60.7%和91.1%;中位PFS为11.0个月。在二线和三线/后线接受奥希替尼治疗的患者中位PFS没有显着差异(分别为14.5个月和11.0个月,P=0.327)。使用Cox比例风险模型对影响PFS的临床特征进行分析也未发现显着因素。不良事件≥3级15例(26.8%);最常见的是贫血(3例)和皮肤毒性(3例)。1例患者出现4级中性粒细胞减少;在6名患者(10.7%)中观察到‐级肺炎,包括1名3级肺炎。
结论:
奥希替尼对非小细胞肺癌患者即使作为三线/晚线治疗也具有疗效。与奥希替尼‐相关的肺炎比以前报道的更为频繁。奥希替尼是针对T790M突变的第三代EGFR‐TKI。在一项III期试验(AURA3)中,与作为T790M突变阳性晚期非小细胞肺癌二线治疗的铂和培美曲塞标准化疗相比,奥希替尼显着延长无进展生存期(PFS)(中位PFS10.1versus4.4个月)。
因此,在对第一代或第二代EGFR‐TKIs出现治疗耐药的情况下,在检测EGFRT790M突变后,推荐奥希替尼作为T790突变阳性患者的二线治疗。最近,在一项III期试验(FLAURA)中,奥希替尼作为一线治疗的PFS比吉非替尼或埃罗替尼更长;此外,在临床实践中,奥希替尼已被用作存在/不存在T790M突变的一线治疗。
然而,临床实践中经常作为晚期治疗使用的奥希替尼的有效性和安全性尚不清楚。因此,我们通过对先前EGFR‐TKI治疗的晚期/复发T790M阳性非小细胞肺癌患者的多中心评估,回顾性评估患者特征、治疗状态以及奥希替尼治疗在临床中的有效性和安全性。奥希替尼哪里购买?奥希替尼可以通过海外医疗机构购买吗?详情请扫码咨询:
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