根据在2019年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上报告的ASCEND-7试验的结果,ALK抑制剂塞瑞替尼在ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)和活动性脑转移患者中显示出疗效。在参加该试验的患者中观察到高达51.5%的实质性颅内反应,包括接受或未接受过克唑替尼的患者,曾接受或未曾接受过脑转移放疗的患者以及既未接受过克唑替尼也未曾接受过克唑替尼治疗的患者放射治疗。以前没有接受过ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者反应率较高,而以前接受过这种治疗的患者反应率较低。
ASCEND-7与塞瑞替尼的其他试验的不同之处在于,它仅招募具有新诊断或进行性脑转移的ALK阳性NSCLC患者。她对听众说:“ ASCEND-7的设计基于先前在ASCEND-4至-5研究中该组患者先前报道的颅内反应。”“这些令人兴奋的数据来自最早提出的评估活动性脑转移患者中的赛立替尼的研究之一。塞瑞替尼在该试验中的颅内活性与其已知的颅外活性一致。在所有研究组中,颅内反应均迅速,高度且持久。尽管已经报道了其他第二代ALK抑制剂的颅内反应,但各研究的合格标准并不统一。
她继续说,ALK阳性NSCLC患者中约有50%发生脑转移,并与不良预后相关。克唑替尼是第一代ALK抑制剂,已被批准作为ALK阳性NSCLC的一线治疗药物,但大多数患者会产生耐药性和进行性疾病。塞瑞替尼是第二代ALK抑制剂,已获得美国食品和药物管理局的批准,可作为ALK阳性NSCLC的一线和二线治疗药物,并已显示出有希望的颅内抗肿瘤活性。
导致治疗中断的不良事件很少见。在所有级别中,超过50%的患者中发生的所有等级中最常见的不良事件是腹泻,恶心,氨氮炎,呕吐和食欲下降。没有新的安全性信号,并且不良事件数据与先前以750 mg / d禁食塞瑞替尼的其他试验一致。与食物(进食)一起服用的塞瑞替尼修订剂量为450 mg / d,达到了与750 mg / d相似的药代动力学和药物水平,并具有更高的耐受性。更多关于塞瑞替尼的问题,比如塞瑞替尼胶囊多少钱,可微信扫描下方二维码了解:
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