患者ALK这是脑转移在基线阳性非小细胞肺癌(NSCLC)证明全身内,颅内和颅外应答在用塞瑞替尼治疗,根据II ASCEND-7研究由呈现从相位发现Chow等人在2019年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上。塞瑞替尼在患者中活跃,无论先前的治疗包括脑放疗和先前的ALK抑制剂治疗,单独的放射治疗还是先前的单独ALK抑制剂治疗,并且在既未接受放射治疗也未接受ALK抑制剂治疗的患者中活跃。
II期临床试验是专门研究基于先前的患者报告了颅内反应塞瑞替尼颅内影响ALK阳性参加ASCEND-1–4研究的基线脑部病变可测量的NSCLC。ASCEND-7入组了世界卫生组织表现为0至2ALK阳性NSCLC的患者。根据RECIST v1.1,进一步要求患者有一个或多个颅外可测量的病变。允许接受化疗和/或克唑替尼预处理的患者。
该试验中的所有138名患者均已终止治疗,全身ORR分别为35.7%,30.0%,50.0%和59.1%。全身DCR为66.7%,82.5%,66.7%和70.5%。在第1至第4组中,分别在15、12、6和26位患者中观察到完全或部分响应的全身响应。分别在基线时有可测量的脑转移的28例,29例,7例和33例患者的颅内反应进行了评估,在1、2,2臂中,颅内ORR分别为39.3%,27.6%,28.6%和51.5%。 3和4,颅内DCR分别为75.0%,82.8%,85.7%和75.8%。第1至第4组的患者在治疗后也表现出颅外反应:ORR分别为31.0%,42.5%,41.7%和61.4%。颅外DCRs分别为69.0%,92.5%,66.7%和72.7%。
无论因果关系如何,常见的全等级不良事件发生在1至4组的50%以上的患者中:腹泻,恶心,ALT升高,呕吐,AST升高和食欲下降。这些不良事件大多数为1级或2级。这项研究证实了塞瑞替尼在有或没有事先接触克唑替尼的患者中的疗效,该研究仅对有活动性脑转移的患者进行了验证。塞瑞替尼在这些患者中的安全性与先前报道的一致。更多关于塞瑞替尼的问题,比如塞瑞替尼胶囊多少钱,可微信扫描下方二维码了解:
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