尼达尼布联合化疗如何?背景:这项随机、开放性的i/ii期研究评估了口服三联血管激酶抑制剂尼达尼布联合化疗作为转移性大肠癌(mcrc)患者一线治疗的有效性和安全性。方法:对例经组织学证实的mcrc(腺癌)患者,东部肿瘤协作组表现状态≤2,器官功能良好。
尼达尼布联合化疗如何?随机分为2组,分别给予尼达尼布150mg或200mgb.i.d+mfolfox6(奥沙利铂85mg/m(2),l-亚叶酸钠200mg/m(2)或d,l-亚叶酸钠400mg/m(2),5-氟尿嘧啶丸400mg/m(2),随后每2周给予2400mg/m(2),或伐木单抗(5mg/kg,每2周给予mfofoxumab)+m6。在第一阶段,患者接受3+3剂量递增模式,以确定尼达尼布联合mfolfox6的最大耐受剂量(mtd)。
主要终点是9个月的无进展生存率。结果:基于第一阶段的安全数据(n=12),推荐ii期剂量为200mgb.i.d+mfolfox6。在ii期随机分组的128例患者中,126例接受治疗(niterdanib+mfolfox6,n=85;bevacizumab+mfolfox6,n=41)。9个月时的pfs为62.1%(置信区间),70.2%(贝伐单抗)[差异:-8.1%(95%)-27.8-11.5)]。
尼达尼布组和贝伐单抗组的确诊率分别为63.5%和56.1%。与治疗相关的不良反应发生率:尼达尼布组为98.8%,贝伐单抗组为97.6%,尼达尼布组为37.6%,贝伐单抗组为53.7%。
尼达尼布联合化疗如何?结论:尼达尼布联合mfolfox6治疗多发性大肠癌有一线疗效,安全性可控,值得进一步研究。尼达尼布一盒多少钱?一盒药可以吃多久?详情请扫码咨询:
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