劳拉替尼定量服用标准试验结果

　　MS和HPLC的条件最初参考劳拉替尼的现有文献。为了确定组织中氯雷替尼的浓度，根据多种考虑因素对色谱和质谱条件进行了优化，例如保留时间，IS的电离行为以及组织样品中的蛋白质和代谢物。考虑到先导实验中分析的准确性和精确性，选择Afatinib-d6作为IS进行进一步的方法验证和药物定量。氯雷替尼和IS的正离子模式分别选择为m / z 407.28和m / z 492.10。

　　在空白血液样品（n = 6）和组织样品（n = 6）的分析中未显示干扰峰。显示了空白样品，加有劳拉替尼和IS的空白样品以及服用劳拉替尼后的样品的代表性色谱图。将空白样品的响应与LLOQ样品的响应进行了比较。氯雷替尼的信号噪声小于氯雷替尼的LLOQ响应水平的20％。 IS的信号噪声小于IS的LLOQ响应水平的1％。因此，在使用新开发的分析方法时，分析物和IS不会受到内源性成分的干扰。

　　对于血液样品和每个组织样品，通过线性回归模型计算线性校准曲线。给出了校准曲线的线性方程式，以及其线性回归系数和线性范围。浓度范围内所有校准曲线的线性均符合药代动力学研究的要求（R2> 0.99）。所有LLOQ均低于分析所需的最低浓度，这表明给药后24小时可进行劳拉替尼定量。

　　显示了血液和组织样本的准确性和精确度。在三种不同浓度下，所有日内准确性和日间准确性在−6.42％至8.84％范围内，精度在1.69％至10.98％范围内，这表明HPLC-MS / MS分析方法的精度和准确性符合可接受的标准。所有回收率都在91.4％–115.0％的范围内，这表明在样品预处理中没有明显的提取损失。氯雷替尼的基质作用范围为84.2％至110.6％。基质效应研究的结果表明，在劳拉替尼的保留时间未观察到明显的反应。显示了回收率和基质效应。劳拉替尼也是现在非常热门的药物，如果您有需要购买劳拉替尼，想知道劳拉替尼一个月多少钱？可以咨询下面的微信二维码。