在此,我们在法国临时使用许可(TAU)研究中报告了在克唑替尼预处理的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中使用塞瑞替尼的经验。法国的TAU研究纳入了克唑替尼治疗的晚期ALK+或ROS原癌基因1阳性(ROS1+)肿瘤患者。患者接受口服塞瑞替尼(750 mg·日-1作为起始剂量),并且每3个月报告一次最佳的肿瘤反应(由研究者评估)和安全性。
从2013年3月12日至2015年8月5日,共批准了242个TAU。在242例患者中,228例患有ALK+NSCLC,13例患有ROS1+NSCLC。ALK+患者的中位年龄(n = 214)为58.5岁,女性为51.9%,东方合作肿瘤小组(ECOG)绩效状态(PS)为0-1的患者为70.8%,脑转移的患者为50.0%。在149种可评估的ALK疗效中,+NSCLC患者中,塞瑞替尼治疗完全缓解(CR)占5.4%,部分缓解(PR)占47.0%,疾病稳定(SD)占22.8%。
在2015年9月5日,塞瑞替尼治疗的中位持续时间(n = 182)为3.9个月,而对于≥12个月的随访患者(n = 71)为5.5个月。ECOG PS 0至1的患者(55.0%比42.4%)以及接受过克唑替尼治疗5个月以上的患者(51.6%比36.1%)观察到更高的客观反应率(ORR)。208例患者中有118例报告了与治疗相关的不良事件(AEs)(56.7%),其中常见的是腹泻(22.1%)和肝毒性(19.7%)。
塞瑞替尼(750 mg·day-1)在克唑替尼预处理的ALK+NSCLC患者中显示出与ASCEND-1,ASCEND-2和3期ASCEND-5试验相似的疗效,且安全性可控。塞瑞替尼是一种选择性口服ALK抑制剂,在酶促测定中的效价比克唑替尼高20倍,对患者来源的耐克唑替尼耐药的肿瘤细胞系具有纳摩尔效价。更多关于塞瑞替尼的问题,比如塞瑞替尼胶囊多少钱,可微信上扫描下方二维码了解:
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