背景:这项一期开放标签研究评估了二线尼达尼布联合多西他赛在日本晚期非小细胞肺癌患者中的安全性/耐受性和最大耐受剂量。尼达尼布的最大耐受剂量是多少?
方法:符合条件的患者接受多西他赛60或75mg/m(2)(第1天)加尼达尼布100、150或200mg,每日两次(bid;21天周期中的2-21天)。标准3+3剂量的增加分别在体表面积(BSA)小于1.5m(2)(BSA<1.5)和大于或等于1.5的患者组中进行。
尼达尼布的最大耐受剂量是多少?结果:治疗42例(17例BSA<1.5,25例BSA≥1.5)。BSA小于1.5和大于或等于1.5(BSA≥1.5)的患者,尼达尼布的最大耐受剂量分别为150mgbid和200mgbid,与多西紫杉醇的75mg/m(2)联合使用。12例患者(每个队列6例)出现了剂量限制毒性(均为3级肝酶升高)。
药物相关的不良事件包括中性粒细胞减少(95%)、白细胞减少(83%)、疲劳(76%)、脱发(71%)、食欲下降(67%)、丙氨酸转氨酶(64%)和天冬氨酸转氨酶(64%)升高。所有的肝酶升高都是可逆的,并且可以通过减少剂量或停药来控制。在38名可评估的患者中,10名(26%)有部分缓解,18名(47%)有稳定的疾病。
结论:二线尼达尼布联合多西紫杉醇持续治疗日本晚期非小细胞肺癌是可行的,并显示出良好的疗效迹象。尼达尼布一盒多少钱?一个疗程可以吃几盒呢?详情请扫码咨询:
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