鉴于劳拉替尼的全球批准仅基于一项多队列研究，因此我们进行了这项国际真实的分析，以通过早期或扩展针对ALK阳性（ALK +）或ROS1 +的NSCLC患者的劳拉替尼的疗效和安全性进行分析。在泰国和美国的八个临床地点，通过早期或扩展访问计划，将劳拉替尼治疗患有TKI难治性ALK +或ROS1 + NSCLC的患者。
在美国，患者被美国特定机构审查委员会批准的扩展访问协议（NCT03178071）录入。患者必须记录所有本地批准的ALK / ROS1抑制剂疗法的治疗失败（即疾病进展或对治疗的不耐受性），但已记录的耐药性突变未被其他抑制剂覆盖的患者（例如ALK G1202R耐药性突变）除外，不需要用ALK / ROS1抑制剂治疗。患者还必须记录至少一种批准的化疗方案或免疫治疗剂的治疗失败，尽管申办者可以视情况放弃这些标准。
在泰国，患者由其治疗医师参加了由辉瑞公司赞助的，针对特定地区的“命名患者”早期治疗计划。患者必须在所有当地批准的TKI上进展。在此实际研究中分析的所有早期或扩展访问计划均已通过每个参与机构的机构审查委员会的批准。氯雷替尼的起始剂量为每天一次100 mg。
从治疗开始到治疗终止或审查日期为治疗持续时间（DOT），该日期为2019年6月30日。从治疗开始到疾病进展或死亡的无进展生存期（PFS）进行了测量。 从晚期NSCLC诊断到死亡或检查日期计算总生存期（OS）。产品限制方法用于估计PFS和OS的事件发生时间。 从精确的二项式概率密度分布中获得95％的置信区间（CIs），或者使用方法分别针对二元结果（即比例）和事件发生时间（即生存时间）计算出置信区间（CIs）。 那么劳拉替尼一个月多少钱？在哪里可以买得到呢？需要的话可以添加下方微信。
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