奥希替尼是一种第三代中枢神经系统活性的EGFR-tki

　　表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)是含有EGFR-tki致敏突变(EGFRm)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者推荐的一线治疗方法。大多数接受第一代或第二代EGFR-tkis治疗的患者最终出现耐药，约50%的病例可检测到EGFRp.Thr790Met点突变(EGFRT790M)耐药突变。奥希替尼是一种第三代中枢神经系统活性的EGFR-tki，能够有效和选择性地抑制EGFR-tki致敏和EGFRT790M耐药突变。奥希替尼是包括美国和欧盟在内的几个国家批准的一线治疗方案，用于EGFRm晚期NSCLC患者和EGFR-TKIs一线疾病进展后t790m阳性NSCLC患者。

　　在非鳞状非小细胞肺癌的初步诊断中，建议使用肿瘤组织活检进行EGFR突变检测。在一些组织有限和/或分子检测不足的临床环境中，医生可以使用血浆循环肿瘤(ct)DNA检测来识别EGFR突变。ctDNA很容易通过微创采血获得，可以作为检测DNA缺失的肿瘤患者EGFR突变的特异性和敏感性的生物标志物。

　　奥希替尼是一种第三代中枢神经系统活性的EGFR-tki，最初的cobasEGFR突变检测v1(RocheMolecularSystemsInc.，Pleasanton，CA)和最新的cobasEGFR突变检测v2均为实时PCR检测。cobasEGFR突变检测v1仅用于福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织。cobasEGFR突变测试可以使用v2FFPE组织和ctDNA从等离子体和已通过美国食品和药物管理局作为Tagrisso同伴诊断测试(奥希替尼)、特罗凯(埃罗替尼)和艾瑞莎(吉非替尼)一线设置帮助鉴别转移性非小细胞肺癌患者的肿瘤或血浆样本外显子删除(Ex19del)或L858R突变。此外，cobasEGFR突变试验v2与Tagrisso一起被FDA批准作为二线诊断试验，用于EGFRT790M突变阳性的转移性NSCLC患者。

　　FLAURA试验，第三阶段，双盲、随机研究，治疗奥希替尼导致临床意义和统计上非常重要的改善无进展生存(PFS)与第一代比较器EGFR-TKI(埃罗替尼、吉非替尼)作为一线治疗肿瘤患者tissue-positiveEGFRm先进的非小细胞肺癌；危险比(HR)为0.46[95%置信区间(CI):0.37-0.57；P<0.0001；ref)。

　　奥希替尼是一种第三代中枢神经系统活性的EGFR-tki，在本试验中，经验证的局部或中央cobas组织试验确认肿瘤组织EGFRm阳性的患者有资格入选。基线时，患者需提供肿瘤组织样本用于EGFRm状态的中央前瞻性或回顾性分析，并提供血样用于回顾性的中央cobas血浆ctDNA分析EGFRm状态。在本研究中，cobas试验被用于患者选择，因为它在之前的临床试验中被使用，当时正被开发为Tagrisso的伴生诊断。cobas测试现在已被FDA批准为EGFRm或t790m阳性患者的一线和二线诊断。

　　在此，我们报告了FLAURA试验中组织(局部和中心结果)和血浆(中心结果)中EGFR突变分析的结果；此外，我们根据随机分组(局部与中央cobas组织试验)、罕见的egfr致敏突变(中央cobas组织试验检测)和血浆EGFRm状态来描述临床疗效结果。奥希替尼哪里购买？一盒可以吃多久？详情请扫码咨询：