尼达尼布的治疗情况

　　关于尼达尼布的研究，本研究纳入了30例IPF患者，纳入患者以男性居多(76.5%)，中位年龄72岁。用杜波依斯公式估计的中位体重、体重指数(BMI)和体表面积(BSA)分别为54.9kg、21.0和1.59m2。中位数百分比预测肺一氧化碳的扩散能力(%FVC)和百分比预测肺一氧化碳的扩散能力(%DLco)在基线时分别为52.9和44.2%。

　　尼达尼布组灌胃试验中，日本患者的平均体重为63.8kg，BMI为24.4，FVC绝对值为2.42L，%FVC为80.9%。27例(90%)患者在高分辨率计算机断层扫描中表现出明确的间质性肺炎，8例(26.7%)患者接受了外科肺活检诊断为IPF。

　　23名患者(76.6%)转用尼达尼布，中断期小于1个月，而此前吡非尼酮治疗的中位持续时间为8.3个月。15例(50%)因FVC下降而转用尼达尼布，15例(50%)因难以忍受的AEs而转用尼达尼布。尼达尼布启动后的平均随访时间为10.4个月(数据截止日期为2017年10月4日)。

　　尼达尼布最常见的AE为AST/ALT升高(63.3%)，其次为厌食症(46.7%)、腹泻(46.7%)和体重减轻(20.0%)，而CTCAE分级≥2级AE最常见的为厌食症(36.7%)，其次为腹泻(26.7%)和AST/ALT升高(23.3%)。而吡非尼酮给药期间，19例患者(63.3%)出现厌食症，16例患者(53.3%)CTCAE评分≥2。此外，17名患者(56.7%)的体重减轻，CTCAE评分≥1(比基线评分≥5%)，7名患者(23.3%)的CTCAE评分≥2(比基线评分≥10%)。

　　观察期内尼达尼布的治疗情况

　　18例患者(60.0%)在观察期间停用了尼达尼布。值得注意的是，16名患者(53.3%)在6个月内停用了尼达尼布。最常见的停药原因是肝损伤、厌食症和体重减轻、身体状况恶化、死亡和IPF急性加重(各10%)。只有7例患者(23.3%)继续使用尼达尼布，没有中断和/或减少剂量。

　　尼达尼布对吡非尼酮转用患者的疗效观察

　　显示了每月FVC的衰落的时期pirfenidone管理[(FVC价值之前尼达尼布起始——最近FVC值pirfenidone政府时期)/检查间隔]和的衰落FVC每月后切换到尼达尼布[(FVC价值尼达尼布启动后6个月，FVC值尼达尼布启动前)/检查间隔)。只有10名患者在使用尼达尼布后6个月可以进行肺功能测试。然而，与吡非尼酮给药期间观察到的相比，尼达尼布抑制了10个患者中的7个(70%)的FVC下降。

　　提前终止尼达尼布的风险因素

　　如所述，16例患者(53.3%)在6个月内停用了尼达尼布(早期终止组)，14例患者(46.7%)在6个月内停用尼达尼布(连续治疗组)。比较两组临床及实验室数据，终止早期组BMI及体重明显低于持续治疗组(p=0.007，0.048)。采用Logistic回归分析验证早期终止尼达尼布的危险因素。

　　单因素分析发现，低BMI与早期终止尼达尼布之间存在显著相关性(p=0.0239)。我们选择BMI不仅作为最有可能的候选风险因素，而且作为与体质相关的代表性因素。我们还选择了吡非尼酮给药期间CTCAE等级≥2的体重减轻和表面活性蛋白D(SP-D)(在单变量分析中均P≤0.1)作为候选危险因素。采用后向逐步选择的多变量logistic回归分析显示，BMI与尼达尼布的提前终止有统计学意义(p=0.0111)。

　　比较的基线特征(观察尼达尼布启动前)和数据相关尼达尼布疗法之间的上述研究参与者(switch-group，N=30)和其他IPF患者刚开始尼达尼布anti-fibrotic之前没有任何在我们医院治疗(pirfenidone-naive组，N=64)显示，体重、BMI，%FVC，而切换组的%DLco显著低于吡非尼酮初始组。

　　相反，切换组尼达尼布诱导的厌食症发生率显著高于吡非尼酮初始组(p=0.028)。此外，尼达尼布-induced厌食症往往更严重比pirfenidone-naiveswitch-group组。停药的比例在6个月内尼达尼布也比pirfenidone-naiveswitch-group组高，但这种差异没有达到统计学意义(p=0.0720)。然而，就在吡非尼酮开始使用前，转换组患者的体重、BMI、BSA、FVC和DLco值与吡非尼酮开始使用组的基线值大致相同。尼达尼布一盒多少钱？康安途可以为患者提供详细的药品价格。详情请扫码咨询：