尼达尼布治疗特发性肺纤维化患者

　　在尼达尼布治疗特发性肺纤维化患者的肺搏试验中，研究者报道的开始的急性加重的时间是一个关键的次要终点。

　　我们使用INPULSIS试验数据调查IPF急性加重的危险因素，并探讨尼达尼布对研究者报告和裁决的确诊/疑似急性加重的风险和结果的影响。这些事件和判定为非急性加重的事件后的死亡率使用对数等级检验进行分析。

　　急性加重的风险与以下变量密切相关：基线强迫肺活量(高风险值较低)、基线补充氧(使用风险较高)、基线抗酸药物(使用风险较高)、治疗(安慰剂风险较高)以及确诊/疑似急性加重的吸烟。研究者报告和裁定确诊/疑似急性加重后死亡率相似。尼达尼布对恶化后的死亡风险无显著影响。

　　研究者报告的IPF急性加重与确认的/疑似的急性加重相似的危险因素和结果相关。

　　结果

　　总共有87个事件，对于其中8个事件，研究者将信息发送给裁决委员会审查，但最终不认为该事件为急性加重；这些事件不包括在79例研究者报告的急性加重中。在研究者报道的79例急性发作中，尼达尼布组34例患者中发生了37例(5.3%)，安慰剂组35例患者中发生了42例(8.3%)。研究者报告的尼达尼布和安慰剂组急性加重的发生率分别为5.3和8.2/100病人年(风险比0.65；95%CI0.40，1.04；p=0.07)。

　　9例研究者报告的急性加重被判定为确诊急性加重，33例疑似急性加重，35例非急性加重。有两件事的判决资料不足。然而，在这两例中，患者已经经历了确诊的或疑似的急性加重。尼达尼布组和安慰剂组分别有2.2%和5.9%的患者报告了确诊或疑似急性加重。在尼达尼布组和安慰剂组中，确诊或疑似急性加重的发病率分别为每100名患者年2.2和5.8(风险比0.37；95%CI0.19，0.72；p=0.003)。

　　执行模型顶部investigator-reported急性恶化的风险包括四个变量：FVC在基线(更高的风险较低的价值)，补充氧气在基线(使用风险较高)，抗酸剂药物在基线(使用风险更高)和治疗手臂(更高的风险与安慰剂)。

　　有一个或多个事件判定为确诊或疑似急性加重的患者与有一个或多个事件判定为非急性加重的患者的基线特征。对于确诊或疑似急性加重的风险，表现好的模型包括与研究者报告的急性加重模型相同的四个变量，加上既往/当前吸烟者(有吸烟史的较高风险)。该模型的c统计值为0.71。研究者报告的急性加重和确诊的或疑似的急性加重在冬季比其他季节更常见。

　　尼达尼布分别对研究者报告的急性加重、确诊或疑似急性加重以及判定为非急性加重的事件的死亡率风险无显著影响。重要的是，这些分析没有校正急性加重后死亡率的其他潜在决定因素(如FVC、DLCO)，因为这些数据没有收集。尼达尼布一盒多少钱？尼达尼布有老挝版本的吗？尼达尼布老挝版本的有100mg的和150mg的，价格都比较的便宜，比原研药要便宜很多，有需要的可以联系康安途。康安途立足为患者寻找质量可靠、价格优惠的肿瘤靶向治疗药物，很多的患者都经过康安途找到了合适的药品，得到了优质的治疗，让自己的生命线在不断的延长。康安途是一家非常靠谱的医疗机构，欢迎患者前来咨询，详情请扫码咨询：