索拓拉西布(AMG510)是一种强有效的KRAS抑制剂,对于该基因突变的非小细胞肺癌患者有着非常不错的疗效性。上市以来,众多患者得到了非常好的治疗效果。这款药也是目前比较推荐的用药,安全性也很高。
索拓拉西布(AMG510)对于KRAS突变的肺癌患者可以做到精准治疗
基于CodeBreaK100试验的结果,于2021年5月首次被批准用于治疗重度预处理的KRAS p.G12C突变型NSCLC患者,这款首创的(first-in-class)小分子抑制剂索拓拉西布诱导的客观缓解率为37.1%,中位无进展生存期为6.8个月,中位总生存期为12.5个月。
36%的患者肿瘤病灶显著缩小,达到了临床部分缓解;58%的患者治疗应答时间超过了6个月。达到临床部分缓解的患者,中位无进展生存期为10.9个月。病情稳定的患者中位无进展生存期也达到了4个月。基于以上较佳的疗效数据,美国FDA加速批准了索拓拉西布上市,同时批准的还有KRAS基因G12C位点的检测试剂盒。如果患者在血液样本里未能检测到KRAS的突变,那么推荐使用穿刺的组织样本进行检测。
在2021年的ASCO大会上,有一项关于索拓拉西布的研究结果被公布。研究对该药的疗效,以及患者的基因突变情况做了分析,以此判断基因突变频率是否会影响药物的疗效。患者使用索拓拉西布进行治疗期间,会使用第二代基因测序技术对KRAS基因G12C位点的突变进行分析,包含基因突变频率MAF(有时候也称之为丰度)、肿瘤突变负荷TMB等。
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