乳腺癌对于如今女性的身心健康会造成非常大的影响,这是一种非常可怕的疾病。所以目前医药界对于这方面的治疗也在不断的研究,目前比较不错的就是奥拉帕尼/奥拉帕利进行治疗,可以降低乳腺癌发作的几率。效果很不错,安全性也很高。
OlympiA研究是一项多中心、随机、安慰剂对照试验,共招募了1836例携带种系BRCA突变的HER2阴性乳腺癌患者,他们以1:1的比例随机接受每天两次300mg口服奥拉帕尼(n=921)为期1年或安慰剂治疗(n=915)。此外,患者需要接受早期(II-III期)乳腺癌的治疗,并完成手术和化疗,无论是否接受放疗。纳入标准还要求患者具有疾病高复发风险,而那些先前接受过PARP抑制剂治疗的人没有资格参加。该研究的主要终点是无侵袭性疾病生存(iDFS),而次要终点包括远处无病生存(DDFS)、总生存(OS)、健康相关的生活质量和安全性。
在中位随访2.5年后,接受奥拉帕利治疗的患者减少了42%iDFS(风险比[HR]=0.58;99.5%CI=0.41-0.82;P<.0001)。此外,研究人员们还注意到奥拉帕利和安慰剂之间的3年iDFS率差异为8.8%(95%CI=4.5%-13.0%;分层HR=0.58;99.5%CI=0.41-0.82;P<.0001)。DDFS降低了43%(HR=0.57;99.5%CI=0.39-0.83;P<.0001),奥拉帕利和安慰剂的3年DDFS率差异为7.1%(95%CI=3.0%-11.1%;分层HR=0.57;99.5%=0.39-0.83;P<.0001)。在中位随访2.5年时,接受奥拉帕尼与安慰剂的患者报告的死亡人数较少,两个研究队列之间的OS没有显著差异(HR=0.68;99%CI=0.44-1.05;P=.024);此外,两组之间的3年OS率差异为3.7%(95%CI=0.3%-7.1%)。
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