奥希替尼(azd9291)是一个神奇的靶向药，是美国FDA有史以来上市最快的抗癌药，从临床到上市仅用了2年。2015年11月，奥希替尼(azd9291)在美国获批上市，适应症为EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。
2017年3月，国家食品药品监督管理局批准奥希替尼(azd9291)用于二线治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。从受理(2016年9月)到上市申请批准(2017年3月)，仅用了7个月。它创造了进口药在中国最快获批速度，只晚于美国1年4个月。以往，不管药多好，新药在美国上市后，通常至少要等3-5年甚至更长才能在中国获批。
2018年4月，美国FDA批准奥希替尼(azd9291)一线用于治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者。2019年8月，国家食品药品监督管理局正式批准奥希替尼用于一线治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者。
奥希替尼(azd9291)的厉害之处：
1、延长生存期
2017年ESMO(欧洲肿瘤内科学会)首次公布了FLAURA研究结果：三代靶向药奥希替尼VS一代靶向药(吉非替尼或者厄洛替尼)一线治疗EGFR突变的肺癌，结果显示：奥希替尼对于吉非替尼或者厄洛替尼延长了八个月的无进展生存期(PFS)(18.9vs 10.2个月)!
2019年8月9号，阿斯利康公司宣布了奥希替尼的一线治疗试验取得了成功，比起一代靶向药，显著延长了患者生存期，患者中有位生存时间达到38.6个月。历史上，使用一代靶向药的患者中生存期是20～30个月，最长记录是34.1个月，这次奥希替尼打破了这个记录!
2、预防EGFR突变患者脑转移进展风险
EGFR突变肺癌患者，50%以上都会发生脑转移，比没有EGFR突变的患者高很多。而一代EGFR靶向药物，效果很差。奥西替尼三期临床试验的419位患者中，有144是脑转移。化疗组的中位无进展生存是4.4个月，而奥希替尼组延长到了8.5个月，和没有脑转移患者的效果几乎一样。
这既在意料之外，也在情理之中。因为当初设计药物的时候，就考虑到脑转的治疗，所以特意将药物设计成可以突破血脑屏障的结构，结果不辱使命。
奥希替尼不仅可以缩小携带T790M耐药突变的脑转病灶，而且对还没有耐药的EGFR突变脑转患者同样有效。在代号为BLOOM的临床试验中，结果显示，20位EGFR突变(无T790M突变)的软脑膜转移患者中，至少有7位情况出现显著改善。这说明，EGFR患者如果出现脑转，无论是否有T790M突变，使用奥希替尼都很可能是比第一代靶向药物更好的选择。
3、副作用温和
奥希替尼(azd9291)作为第三代靶向药既能抑制EGFR 19del、L858R突变，也能克服一、二代EGFR靶向药耐药突变EGFR T790M，而且副作用更温和，做到了鱼和熊掌(疗效和安全性)可以兼得。不仅仅为二线患者带来了10-11个月的PFS，而且是有生活质量的10-11个月的PFS。奥希替尼严重不良反应(3-4级，如严重贫血等)均小于1%。
显著副作用发生比例：奥希替尼34%，一代药物45%。奥希替尼23%，化疗47%。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
