卡马替尼capmatinib的临床实验:临床效果如何?GEOMETRYmono-1试验(NCT02414139)证明了其疗效,这是一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究,招募了334名患有转移性非小细胞肺癌且已确认MET外显子14跳跃的受试者。一些参与者之前接受过癌症治疗,而另一些则没有(未接受过治疗)。参与者每天两次口服卡马替尼capmatinib400毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。功效基于97名参与者的结果。
主要疗效结果指标是总体缓解率(ORR),它反映了肿瘤有一定程度缩小的参与者的百分比。另一个疗效结果指标是反应持续时间(DOR)。有效人群包括28名从未接受过非小细胞肺癌治疗的参与者和69名既往接受过治疗的参与者。28名参与者的ORR为68%,其中4%具有完全缓解,64%具有部分缓解。69名参与者的ORR为41%,所有人都有部分缓解。在从未接受过非小细胞肺癌治疗的响应参与者中,47%的响应持续时间持续12个月或更长,而之前接受过治疗的响应参与者中这一比例为32.1%。由以上信息可以得出结论:卡马替尼capmatinib对具有MET14外显子跳越突变的晚期非小细胞肺癌患者,尤其是既往未接受过治疗的患者,具有很强的抗肿瘤效果。
当然,任何药物都存在一定的副作用。卡马替尼capmatinib的使用也不例外:最常见的不良反应(≥20%)为周围水肿,恶心,疲劳,呕吐,呼吸困难和食欲下降。因此,在接受治疗前,患者需要与医生进行充分沟通,了解卡马替尼capmatinib治疗方案的具体细节和可能存在的风险。