近年来,随着对病理机制理解的深入,原发免疫性血小板减少症(ITP)的治疗不再局限于传统的激素、免疫抑制剂治疗,TPO-RA药物的出现为ITP患者的二线治疗提供了新的治疗选择,其中艾曲泊帕/艾曲波帕就是临床上非常常见的一种治疗药物。
艾曲泊帕/艾曲波帕是一种小分子非肽类药物,与TPO受体的跨膜区域结合,激活下游信号通路以促进巨核细胞的增殖成熟以及前血小板的生成。在艾曲泊帕的说明书中提到,在艾曲泊帕针对ITP的研究中,血栓形成/血栓事件(TEE)是最重要的严重不良反应之一。艾曲泊帕的3项对照和3项非对照临床试验共纳入763例成年慢性ITP患者,其中42例患者报告了TEE,包括深静脉血栓,肺栓塞,急性心梗死,脑梗死和栓塞。
2018年,西班牙的研究人员对艾曲泊帕/艾曲波帕的疗效和安全性进行了更新,共纳入7项艾曲泊帕治疗ITP的试验数据1.在2011年的Ⅲ期RAISE试验中,艾曲泊帕组血栓栓塞事件发生率为2%,安慰剂组则无人发生血栓;2013年的开放标签扩展研究进行了5年的长期随访,299例患者中有11例因血栓栓塞停止治疗,同时,5年随访过程中血栓总发生率为6.3%,且治疗第1年的血栓的发生率最高。在这些研究中,部分血小板计数正常甚至偏低的ITP患者在接受艾曲泊帕治疗后也有血栓栓塞事件发生。
虽然TPO-RA可能通过提高血小板计数、增强血小板活性、增加血小板微粒释放等机制可能会增加血栓形成的风险,但据现有数据汇总显示,艾曲泊帕/艾曲波帕的血栓形成风险相对较小。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询: