2005年，印度根据与世界贸易组织（WTO）达成的知识产权方面的协议修改了《专利法》，但是新法案只对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物提供专利保护，而不支持原有药物混合或衍生药物的专利。印度政府一直在支持本土 印度仿制药 的发 ...
诺华旗下后续的CAR-T研发管线并不多，但是CAR-T产品的开发非常稳健，也是几大 CAR-T 领先企业中走在最前面的，未来有望实现业绩增量。诺华对Kymriah的定价是一个疗程47.5万美元，约300万元人民币左右，但诺华同时也承诺无效退款，来节省无效的医疗费用。 ...
2017年7月31日，Kite制药宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了KTE-C19的上市申请，用于治疗不适合接受干细胞移植的复发或难治性大B细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤患者。Kite也是第一家向欧盟递交CAR-T疗法上市申请的公司，并获 ...
Juno是最早一批进入CAR-T研发的公司，其前瞻性研究一直引领着行业的发展，某种程度上代表 CAR-T 临床应用的最新进展，吸引着众多投资者的关注。但在2016年，Juno的CAR-T候选明星产品JCAR015临床试验中的一连串死亡事件严重阻碍了CAR-T产品推出市场的日程 ...
Yescarta是Kite Pharma公司开发的一种靶向CD19的CAR-T疗法。2017年10月18日，FDA正式批准 CAR-T 用于治疗对其他疗法无响应或者接受过至少2种治疗方案后复发的特定类型成人大B细胞淋巴瘤患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤、原发纵隔B细 ...
FDA肿瘤药物专家咨询委员会在评审会议上以10:0的结果全票通过诺华的突破性CAR-T疗法的上市申请。2017年8月30日，FDA正式批准诺华 CAR-T 疗法Kymriah上市，用于治疗儿童和年轻成人（2-25岁）急性淋巴细胞白血病（ALL），比预定的时间提前了5周，成为全球 ...
说起免疫治疗，不得不提的人物是美国前总统卡特。这位90岁高龄的老爷爷，不幸罹患黑色素瘤，更不幸的是发生了脑转移，极度危险。幸运的是，经过手术、 PD-1 抗体和局部放疗，老爷子的肿瘤已经完全消失了，在离开政坛多年之后再次以“超级响应者”的身份 ...
作为这几年最火爆的抗肿瘤药物， PD-1 抗体已经在不到3年的时间被美国FDA批准用于恶黑、非小肺癌、肾癌、头颈癌和膀胱癌等多种肿瘤，针对其它肿瘤比如肝癌和胃癌的临床数据也很好。 PD-1抗体的的优势在于给了无药可用的晚期癌症患者一个希望。 ...
百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb，BMS）公司捷报连连。继在美国癌症研究协会（AACR）2018年年会上公布了其重磅联合免疫疗法 Opdivo （nivolumab）3 mg/kg加Yervoy（ipilimumab）1 mg/kg在肺癌患者中的优秀数据后，该疗法获得了美国FDA的批准，成为首 ...
默沙东4月9日宣布， Keytruda 单药一线治疗局部晚期或转移性NSCLC的关键III期KEYNOTE-042研究到达主要终点。独立的数据监测委员会进行的中期分析结果显示，Keytruda相比铂类药物化疗（卡铂+紫杉醇或卡铂+培美曲塞）可显着延长PD-L1表达阳性（TPS≥1%）患 ...
4月13日，百时美施贵宝（BMS）宣布了以中国NSCLC患者为主的关键III期CheckMate-078研究的结果， Opdivo 相比多西他赛可以为既往接受过治疗的晚期NSCLC患者带来显着的生存获益（OS；HR 0.68；97.7% CI：0.52-0.90；p=0.0006），而且临床获益与PD-L1表达水 ...
弥漫大B细胞淋巴瘤是淋巴瘤最常见的一个类型，但近二三十年，国内没有一个新药获得批准用于治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤，CAR-T细胞疗法的问世，有望填补这一空白。此次FDA批准 CAR-T 细胞疗法的适应证是白血病，他预计其淋巴瘤的适应证在明年很可能就 ...
CAR-T 疗法与传统药物不同，是一种“活细胞”药物，FDA在批准诺华Kymriah (CTL019)上市时已经将其定义为“以细胞工程为基础的基因治疗产品”。大家都知道，自最开始从患者身上提取T细胞到最终给患者回输CAR-T细胞，这个等待时间目前通常需要14~21天。T ...
CAR-T 疗法是利用白细胞分离术收集患者的T细胞，然后在体外进行T细胞活化、转导含有CAR的病毒载体、CAR-T细胞的扩增及回输患者体内。CAR是由抗体衍生的片段组成，可识别、结合并促进T细胞扩增的共刺激分子偶联肿瘤抗原。 Kymriah于2017年8月获 ...
8月30日，美国FDA批准诺华 CAR-T疗法 Kymriah（tisagenlecleucel，CTL-019）上市，用于治疗儿童和年轻成人（2~25岁）的急性淋巴细胞白血病（ALL）。这则振奋人心的消息刚出便马上刷屏了，好一派举世同庆的画面。 镜头切换至地球的那一侧，诺华 ...
2017年的8月30日，FDA正式批准诺华 CAR-T 疗法 Kymriah（tisagenlecleucel，CTL-019）上市，用于治疗儿童和年轻成人（2~25岁）的急性淋巴细胞白血病（ALL），FDA的这一决定比预定的审批期限提前了1个月。 Kymriah被FDA明确定性为以细胞工程为基 ...
乙肝是指机体被乙肝病毒感染后，进行乙肝五项检测后显示阳性结果的一种疾病，发病时间不一，受很多因素的影响，也会继续发展，恶化成中重度以及肝硬化甚至肝癌。下面一起来看看除了乙肝外， 中国癌症村地图 中的肝癌患者是哪些原因导致的？下面五大因素 ...
根据今天在“胸部外科年鉴”(The Annals of Thoracic Surgery)上发表的一项研究，早期肺癌患者在接受肺叶切除术(这是最常见的手术类型)时寿命较长，而不是较为广泛的手术或放射治疗。“我们的数据表明，我们治疗早期肺癌的积极性越高，结果就越好”，加 ...
近日，阿斯利康一线 肺癌药 Tagrisso在欧洲监管方面收获喜讯，获得欧洲药品监管部门批准，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物能够同时靶向EGFR突变和T790M突变。EGFR突变是造成非小细胞肺癌发展的重要因素，而T790M突变是患者化疗耐药的重要原因。据 ...
现代人多谈癌色变，其中有的人不只是在谈疾病的时候色变，对于癌症患者也戴有有色眼镜去对待。他们不愿意与癌症患者同桌吃饭、不愿接癌症患者递过来的东西，他们觉得癌症会传染！甚至对于肺癌患者，他们连说话都不愿意，因为在他们的观念里，呼吸系统疾 ...
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