Keytruda以及Opdivo是 PD-1抑制剂 中的两颗耀眼的明星，两种药物在研发到上市的一路上收获了许多的关注，并且通常这两种药物会放在一起进行比较。而两种药在上市之后，也是一个不断竞争的状态，不仅从适应症的审批上，也从据预测，到2020年，此类药物将 ...
在2014年，免疫调控点治疗开始大出风头，其原因就在于针对PD-1的两种抑制剂即nivolumab(纳武单抗)与pembrolizumab(帕姆布罗杰)相继获得批准用于临床。而在随后的3年时间， PD-1 免疫调控点治疗一举拿下10个适应症，分别是转移性非小细胞肺癌、恶性黑色素 ...
PD-1抑制剂有哪些禁忌？在临床试验当中，诸如风湿性关节炎，银屑病，系统性红斑狼疮，甚至艾滋病，丙肝，乙肝感染者以及需要口服激素维持的患者均被排除在外。由于在临床中，仍有一部分患者合并有这一类的疾病，考虑到这部分人群的治疗需求，也有一些研 ...
在 PD-1抑制剂 的家族中，Keytruda与Opdivo自上市初期就是一个竞争对手的状态，双方你争我赶，力争PD-1抗体抑制剂的头把交易。虽然Keytruda的获批时间早于Opdivo， 但Keytruda在市场份额方面几乎长期屈居第二。现在情况有可能逆转，因为与2016年相比，20 ...
不久将来，赛诺菲或将加入快速增长的PD-1/PD-L1抑制剂市场，FDA为该公司皮肤癌药物Cemiplimab设定了审评截止日期，为今年的10月28日。美国FDA授予了 PD-1 靶向药物Cemiplimab优先审评资格，因为该药物的首个适应证，即皮肤鳞状细胞癌（CSCC）是继基底细 ...
诺华最新的CAR-T细胞疗法 Kymriah 的上市，对于肿瘤治疗有着重大的的意义，它的上市意味着的最新的CAR-T细胞治疗方法的效果、安全性和整个商业化流程都得到了美国FDA的认可，让一部分淋巴瘤患者迎来了靠谱的“活细胞治疗药物”；同时，还会对其它细胞治 ...
在46例接受诺华 Kymriah 治疗至少6个月的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的患者中，30%仍有完全反应，意味着没有可察觉的癌症迹象，另有7%的患者达到部分反应。研究人员在亚特兰大的美国血液学会会议上报告，针对81位患者的研究结果显示，接受治疗3个月后无癌 ...
诺华表示，它正在与美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）合作，为 CAR-T 疗法Kymriah制定新的定价方法。“这种方法支持基于价值的付费协议，其中可能包括按适应症定价。这标志着患者和医疗系统的重要一步，因为它可以依据不同适应症取得的临床疗效结果 ...
2017年8月30日，CAR-T技术迎来了其发展历程中的历史性时刻。美国FDA已经批准诺华公司的突破性 CAR-T 疗法Kymriah(tisagenlecleucel，CTL019)，治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL)，且病情难治，或出现二次及以上复发的25岁以下患者。值得一提的是， ...
FDA批准了诺华的CAR-T药物 Kymriah （通用名tisagenlecleucel，曾用名CTL019）用于25岁以下青少年难治或二次复发ALL。这个批准是根据一个63人参与的临床试验，在这个难治人群Kymriah三个月应答率为83%，一年应答率为79%。今年7月专家组以10：0绝对优势支 ...
诺华公司接受（外媒）APM采访时表示， CAR-T 疗法的“可持续发展和药物可及性”是其同意Kymriah（tisagenlecleucel）在美国按疗效进行收费的首要考虑因素。诺华全球医疗事务负责人兼首席医学官阿拉德耶（Shreeram Aradhye）周五在威尼斯“科学未来”会议 ...
cemiplimab是一种实验性全人源化单克隆抗体，靶向免疫检查点PD-1（程序性细胞死亡蛋白-1），该药由再生元专有的Velocimmune技术平台创造并优化而成，目前正与赛诺菲进行全球开发。除了CSCC适应症之外，双方也正在开发该药物的其他适应症，包括基底细胞癌 ...
第一代CAR-T是通过CD3z链或FceRIg上的酪氨酸激活基序完成的。CD3z链能够提供T细胞激活、裂解靶细胞、调节IL-2分泌以及体内发挥抗肿瘤活性所需的信号。但第一代CAR改造T细胞的抗肿瘤活性在体内受到了限制，T细胞增殖减少最终导致T细胞的凋亡。第二代 CAR- ...
CAR-T可能导致神经毒性，发生率比较低，目前是通过激素治疗来应对。可能的解决方向： CAR-T 导致神经毒性的机制目前尚不清楚，仍需要进一步研究。CAR-T可能导致脑水肿，发生率非常低，但是一旦发生，后果非常严重，而且目前尚无有效的应对措施。JUNO和Ki ...
CAR-T疗法对血液肿瘤的治疗效果远高于传统药物和方法，但是 CAR-T 疗法也面临一些不容忽视的问题，这些问题不解决的话必然极大的束缚CAR-T的发展。CAR-T杀伤肿瘤细胞时释放大量细胞因子，强烈激活体内免疫系统，也就是所谓的细胞因子突释综合征（CRS）， ...
CAR-T克服了以往的肿瘤特异性TCR靶向肿瘤的MHC限制性，解决了肿瘤细胞下调MHC表达导致免疫逃逸的问题。而且，蛋白类抗原和糖脂类抗原都可以作用靶抗原，扩展了肿瘤分子靶点范围。MHC限制性是指T细胞受体（TCR）在识别抗原提呈细胞（APC）或者靶细胞上的M ...
2017年8月30日，FDA批准诺华（Novartis）的CAR-T疗法Kymriah（CTL-019）上市，用于治疗复发性或难治性儿童、青少年B细胞急性淋巴性白血病。CAR-T这个名词开始被普通人熟知。2017年10月18日，FDA批准凯特（Kite）的 CAR-T 疗法Yescarta（KTE-C10），用于 ...
食疗之外，合理的中药调理有助于恢复机体免疫力，提升人体免疫功能，起到恢复身体、预防复发的作用。肺癌发病率很高，手术是治疗肺癌的重要手段之一，切除肺叶肿瘤的手术创面大、出血多、难免损伤正常器官组织，破坏人体的正常防御系统，造成免疫力低下 ...
在众多癌症中，我国肺癌的发病率及死亡率均居首位，是名副其实的“癌症第一杀手”。根据国家癌症中心公布的有关数据表示，我国肺癌每年新发病例约为65万，严重影响着人们的正常生活和工作。很多人患有肺癌后都显得手无足措，乱投医，结果耽误了最好的治 ...
小细胞肺癌是一种非常病症非常严重的重大性疾病，相信不用我们多说大家也都非常清楚这一点，其不仅发病率高，死亡率也高，因此是引起了大家的广泛关注和重视。临床上， 小细胞肺癌 的症状表现是多种多样，接下来我们就给大家做这方面的介绍，希望对患者 ...
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