肺癌是我国最常见的恶性肿瘤,发病率、死亡率均居首位。据全国肿瘤登记中心2014年发布的数据显示,2010年我国新发肺癌病例60.59万,占恶性肿瘤新发病例的19.59%,严重影响着人们的正常生活和工作。肺癌发病率如此之高,不少肺癌患者把目光瞄向海外,尤 ...
FT819是一种少CD19 CAR-T细胞产品,与传统的 CAR-T 细胞疗法相比效果更佳,这些疗法在临床前特异性、功能性和有效性结果在AACR 2018年年会上公布。Valamehr解释说,从健康人提取健康细胞,而不是患者的细胞,创建了一个主细胞系,并使用主细胞系产生了大 ...
实验发现用GD2 CAR-T细胞处理的小鼠,每只仅具有几十个残存的癌细胞,而每只对照小鼠则具有数万个癌细胞。且在GD2 CAR-T处理的动物中,残余癌细胞不表达GD2,这些残存细胞不易受免疫疗法影响,并且可能导致癌症复发。相关研究表明,发生在儿童脊髓和丘脑 ...
在研究一开始的时候,科学家们筛选了人类DIPG肿瘤培养物的表面分子,而这些分子可以作为CAR-T细胞的靶点。目前,已经应用于人体的 CAR-T 疗法中,需要提取患者自身的免疫细胞,然后将其工程化改造为携带攻击癌细胞表面抗原的CAR-T细胞,然后回输到患者体 ...
近日,CAR-T技术有了新的进展,一项研究表明,工程化人免疫细胞可以在小鼠模型中击败致命的小儿脑肿瘤。研究人员将工程化T细胞注射到小鼠体内,工程化T细胞识别癌细胞并成功清除了小鼠的脑干肿瘤。目前,研究人员正在将这一发现转向人体试验。这是首次在 ...
近日,阿斯利康(AstraZeneca)和Incyte两家公司宣布扩大其临床合作关系,开展Incyte的在研新药IDO1酶抑制剂epacadostat与阿斯利康的 PD-LI 单抗药物Imfinzi(durvalumab)联合用药研究。该组合疗法将与Imfinzi单独用药进行比较。两家公司将启动3期临床 ...
默沙东(MSD)公司近日宣布,FDA已批准PD-1单抗 KEYTRUDA (pembrolizumab)联合化疗药培美曲塞和卡铂(PEM/carbo)用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗,且不受PD-L1表达量的限制。FDA根据肿瘤反应率和无进展生存期(PFS)数据加速审批该 ...
百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公司今天宣布FDA为 Opdivo (nivolumab)的更新给药方案批准了补充生物制剂许可申请(sBLA)。这次更新针对大多数已经获得批准的适应症,每四周一次注射(Q4W)480 毫克剂量。此次批准将使医疗保健专业人员可以使用 ...
PD -1/PD –L1是一类用于治疗癌症的新型检查点抑制剂,属于肿瘤免疫治疗。2014年9月和12月,默沙东和百时美施贵宝的 PD-1 单抗Keytruda (pembrolizumab) 和Opdivo (nivolumab)率先在美国获得批准。之后,这类药物单用以及与其他药物联用进行癌症治疗一直 ...
近年,免疫治疗的迅猛发展为晚期NSCLC患者进一步改善生存带来了希望。特别是,有关 PD-1抑制剂 纳武利尤单抗(nivolumab)在NSCLC患者中的CheckMate系列研究近期连番告捷,生存获益完胜化疗,已有望使NSCLC成为一种慢性病。 肺癌是全球癌症死亡 ...
12月11日,南京传奇生物科技有限公司的LCAR-B38M CAR-T 细胞自体回输制剂(简称:LCAR-B38M细胞制剂)在中国递交临床申请,并且获得CFDA受理,受理号为CXSL1700201。 CAR-T细胞免疫疗法这是一种使用患者自身基因工程细胞来治疗特定类型的血液癌 ...
近日,致力于开发异体 CAR-T 疗法的Cellectis公司宣布,美国FDA允许其在研产品UCART123的临床试验继续进行,治疗急性骨髓性白血病,以及母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)。 本次成为众人关注焦点的UCART123是一款“通用型”CAR-T疗法,在 ...
来自美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)的咨询委员会委员James Gulley博士指出:“ CAR-T 细胞疗法是一种新型治疗方法,医疗需求尚未得到满足,CTL019疗效好、风险缓解策略较好。” 在CAR-T疗法领域积极耕耘的Kite Pharma和Juno ...
在CAR-T细胞疗法的研发初期,诺华成立了专门独立的基因和细胞疗法团队(Gene and Cell Therapy Group) 来推进 CAR-T 细胞疗法的研究,这也是CAR-T细胞疗法能够在药物研发管线中迅速推进的一个重要原因。 2016年8月,诺华的CAR-T细胞疗法技术已 ...
FDA针对诺华(Novartis)公司的 CAR-T 疗法CTL019(tisagenlecleucel-T)的生物制剂许可申请(BLA)召开了肿瘤药物咨询委员会(ODAC)会议。会议中,咨询委员会专家以10:0的投票结果,为这一创新肿瘤治疗方案竖了个大拇指!这一监管支持标志着生物医药行 ...
Janssen Biotech宣布与南京传奇生物科技(Legend Biotech,下称南京传奇)达成合作协议,获得了其重磅 CAR-T 疗法LCAR-B38M的开发、生产、以及市场推广许可。这是南京传奇继今年的ASCO年会之后,给我们带来的又一项惊喜。 本项合作协议中涉及的 ...
在研究PD-1抑制剂用于肺癌术前的试验中,21例入组的患者中,有20例患者的肿瘤完全切除,一名IIIA患者因为气管侵犯而未能手术治疗。第二次 PD-1 治疗与手术治疗的间隔时间平均是18天。使用PD-1治疗之后进行的影像学检查发现(还没有进行手术切除前),2名 ...
如果被诊断为肺癌,但是可以通过手术治疗,这无疑是一件很幸运的事情。多数患者手术之后会经历复发的风险,在手术期间进行以铂类药物为基础的化疗,相比单独手术,生存率仅仅提高了5.4个百分点,但是3级以上的毒副作用超过了60%。如果在早期肺癌患者中使 ...
肾癌之所以被称为“沉默杀手”,是因为早期的肾癌没有明显症状,一旦有症状出现,往往已经到了晚期。据统计,晚期肾癌的5年生存率只有12.1%,很不乐观。舒尼替尼是目前治疗晚期肾癌的一线标准治疗方法,根据一项纳入750例晚期肾癌患者的研究,显示舒尼替 ...
双免疫联合治疗,疾病进展或死亡风险降低42%。这个临床试验代号Checkmate-227,目的是比较PD-1抗体Opdivo联合CTLA-4抗体Yervoy VS 单独化疗,哪个更能让肿瘤突变频率高的肺癌患者受益。临床试验招募了299位TMB大于10的肺癌患者,其中139位使用Opdivo( PD ...
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