2017年7月26日,BMS公司向FDA提出申请,在 Opdivo 目前获批的所有适应症中,增加一种剂量使用方案:每次480mg、四周一次,至少30分注射完毕。该申请最终是否获批将于2018年3月5日前揭晓。 BMS的新闻发言人Tara DiFlumeri表示,这并不意味着目前 ...
PD-1抗体有两种:百时美施贵宝的Nivolumab(商品名Opdivo,简称O药,也叫纳武单抗)和默沙东的Pembrolizumab(商品名Keytruda,简称K药,也叫派姆单抗)。O药和K药自2014年上市以来在适应证、有效率、不良反应等方面的表现都极为相似。但是目前并没有临 ...
九十高龄的美国前总统吉米?卡特近日宣布,他身体上的黑色素瘤已经扩散到肝脏和大脑,医生已切除肝上的肿瘤,并准备对大脑进行有针对性的放射治疗。照理,九十高龄的癌症患者一般都采取保守治疗,不会寄予什么希望,但FDA去年从速批准的克癌新药Keytruda( ...
23日,FDA快速批准了PD-1抗体 派姆单抗 (pembrolizumab)用于具有特定基因特征(生物标志物)的癌症患者的治疗。值得一提的是,这也是FDA有史以来首次基于常见生物标志物而非肿瘤原发部位批准抗癌疗法,具有划时代意义! 派姆单抗 适应于,带 ...
日前,德国 Grosshansdorf 肺部诊所的 Reck 博士在 2016 ESMO 大会上介绍了 III 期 KEYNOTE-024 研究,该试验证实 派姆单抗 (Pembrolizumab,商品名 Keytruda,Merck)在一线治疗某些特定的非小细胞癌(NSCLC)时优于标准化疗,其结果发表在 NEJM 上 。 ...
制许可是印度制药领域的一大特色。所谓强制许可,即印度政府可以在未经原研药厂商同意的情况下,授权国内制药企业仿制相同的药品,主要集中在抗癌药领域。 印度仿制药 最早出现于上世纪30年代,从那时起,打破欧美制药垄断,为穷人做救命药的理念就在印 ...
有数据显示印度是世界制药业规模较大、发展水平较高的发展中国家中之一,据统计,印度的 印度仿制药 生产量已居世界第四位,约占全球产量的8%,产品销售额约占全球的1.5%。印度是仿制药大国,生产了全球20%的仿制药,印度药品出口到200多个国家,疫苗和 ...
印度仿制药 不是疗效上的假药,FDA(美国食品药品监督管理局)批准仿制药的生产。一般意义上的假药有两种,一种是疗效层面的假药;另一种是法律层面的假药。在《法制日报》披露的这起案件中,印度仿制药被归为了第二种。按我国《药品管理法》规定,在中 ...
2016年,印度药品管控总局(DCGI)曾试图强制要求印度的制药企业只能雇佣拥有正式学位或是得到了印度生命科学领域技能发展委员会鉴定的员工,没有符合上述规定的企业员工必须在2018年1月前离开自己的公司。而就在最近,印度的制药企业要求DCGI可以宽限上述 ...
印度仿制药 行业正以惊人的速度在成长,目前已是全球最大的仿制药输出国,去年的仿制药出售额达165亿美元。据最近的分析显示,获得美国FDA批准的印度仿制药产品数量正稳步增长,增幅超过了40%。印度仿制药的发展将会重塑整个仿制药行业,同时对梯瓦和迈 ...
说起印度,除了香料、纱丽、首饰、挂毯,还有一样东西也非常出名,那就是治疗癌症、肝病等的 印度仿制药 。印度制药以仿制药而出名,有些药品的价格甚至能达到专利药的十分之一。 那么,为何 印度仿制药 能够在世界药房立足呢?这还要从印度独 ...
我国癌症中心2015年数据显示:2015年我国平均每天1.2万人确诊患癌,7500名癌症病人死亡。研究表示,慢性感染、吸烟、污染等都是导致中国癌症个案急速上升的原因。如此急速上升的癌症发病率之下凸显出我国医疗大环境下的一大矛盾,癌症患者发病率上升但肿 ...
赛可瑞 (英文商品名Xalkori,克唑替尼,Crizotinib)是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实克唑替尼对人体有显著临床疗效。Xalkori是肿瘤药物研发史上最快速的药物之 ...
陆小曼是美发达人,也是张惠妹、王力宏的发型师,她眼神有杀气,表情很冷酷,讲话也不温柔。她录《女人我最大》时很凶,一年四季穿高领,经探究才知道,她因不满周岁就掉进煮沸的热锅,全身伤疤。国小时母亲意外身亡,从小扛家计,近年她两次患上 癌症 ...
水是生命之源。可是,随着城镇化、工业发展以及人口数量的不断膨胀,我国面临十分严峻的水污染形势,部分地区水质甚至出现持续恶化的状况。部分专家学者惊呼,地下水污染问题已经到了无以复加的程度。一些地区癌症呈现高发态势,甚至 多地成癌症村 ,即 ...
肺癌的出现使得患者遭受巨大的痛楚,同时在肺癌的治疗过程中很多患者由于对饮食方面的不注意导致了肺癌的加重或恶化,因此患者家属务必要了解一下肺癌患者的饮食,以便于对患者进行更好的护理。那么, 肺癌病人的饮食 注意事项有哪些呢? 第一 ...
癌症是一种可怕的疾病,很多人都闻癌色变, 为啥是我得癌症 ?每一位癌症患者都会有这样的疑惑!每个人患癌概率都是22%其实每个人一生中得不得癌是有概率的,如果按照平均寿命74岁计算,人一生中患癌概率都是22%。能不能避免癌症,更多的是在于后天生活 ...
肺癌这个疾病的词眼会让很多人都感到恐惧,因为大家都知道一旦患上了肺癌,那么治疗过程是十分麻烦加痛苦的,会给患者生活上造成困扰。但是,随着如今医学科技的发展,治疗肺癌的技术越来越先进,配合的药物也越来越丰富了并且有效了。那么,大家知道 得 ...
乔布斯是素食主义,以水果蔬菜为主,这样算是很健康的饮食为何还是得了癌症?素食主义是一种健康的饮食习惯,可以降低患癌风险,那么素食主义对患癌概率有影响吗?乔布斯的素食主义又和人们普遍理解的素食主义有什么不一样吗?其实乔布斯是鱼素食,是吃 ...
丙型肝炎 (HCV)的肝外表现之一是抑郁症,研究发现,丙型肝炎感染人群抑郁症患病率估计是普通人群的1.5-4.0倍。丙型肝炎病毒影响大脑,引起炎症和病毒复制。HCV可引起包括抑郁症、疲劳和认知问题在内的神经精神问题。丙型肝炎患者可能出现的一些问题和 ...
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