2020年5月6日，FDA批准诺华卡马替尼( capmatinib 、INC280)上市，用于治疗局部晚期或转移性MET 14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。与之前在日本获批的Tepotinib(MET抑制剂)不同，卡马替尼是FDA批准的针对这一特定患者群的首款靶向药。 卡马替尼 ...
肺癌是全球第二大常见肿瘤及首要致死性肿瘤，其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌的85%左右，METex14跳突在NSCLC中的总发生率约为3~4%，在中国NSCLC人群中发生率约1.3%，这部分患者传统化疗和免疫治疗的效果欠佳。小分子MET抑制剂是 卡马替尼 (Capmatin ...
索托拉西布amg510可以用于治疗经检测确定患有kras G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，这些患者之前至少接受过一次全身性治疗。索托拉西布amg510推荐的剂量是960mg（3片320mg片剂或8片120mg片剂），口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受 ...
尽管9.7%的总体缓解率未达到基准，但每天一次口服sotorasib索托拉西布在这些经过大量预处理的化学难治性患者中显示出适度的抗肿瘤活性和可控的安全性。Sotorasib正在评估与其他疗法联合使用以增加潜在活性并克服潜在耐药机制。 ...
半数以上ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者发生脑转移;这些与不良预后、高症状负担和生活质量下降有关。我们报告了 劳拉替尼 /洛拉替尼与克唑替尼的III期CROWN研究对晚期治疗原发ALK阳性NSCLC患者的疗效进行的一项事后探索性分析，即基线时是否存在脑转移 ...
三期CROWN研究数据的额外事后分析表明，无论以前是否使用过脑放疗， 洛拉替尼 (Lorlatinib)在基线时有或无脑转移的患者中都具有有效且可重复的疗效。此外，我们证明，对于一些患者，CNS AEs可以在不进行任何干预或通过适当的剂量调整的情况下进行管理。 ...
在第三期CROWN试验中， 劳拉替尼 (lorlatinib)与克唑替尼相比，显著改善了无进展生存率(PFS)，并在以前未经治疗的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中显示出强劲的颅内治疗效果。在这里，我们报告了基线时有脑转移和无脑转移的患者的事后疗效结果，并介绍 ...
最初的3期新型抗雄激素靶向研究治疗分析(TITAN)试验在23个国家的260个地点进行。该亚组分析包括中国、日本和韩国62个参与中心入组的患者。对东亚人群各组之间的放射学无进展生存期(PFS)、前列腺特异性抗原(PSA)进展时间以及PSA相对于基线的变化进行了比较。意 ...
劳拉替尼 (Lorlatinib)是一种有效的，高度选择性的ALK / ROS1抑制剂，批准用于即使在使用第一代和第二代TKI(如色瑞替尼，艾乐替尼或色瑞替尼，AP26113)耐药后的治疗，劳拉替尼能透过血脑屏障便于其治疗脑转移。 值得注意的是，劳拉替尼(Lorlatinib) ...
在2022年的AACR年会上，发生了一个这样的情况——一个抗癌药物因为疗效过好，无法获得中位无进展生存期数据。这一药物就是3代ALK抑制剂劳拉替尼（又叫 洛拉替尼 ）。在治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的3期CROWN中，劳拉替尼组患者的3年无进展生存率达到了6 ...
阿帕他胺Apalutamide的临床研究进入了CRPC患者的II期研究，包括三个扩展队列：(1)nmCRPC患者(2)未接受阿比特龙治疗的mCRPC患者和(3)患有阿比特龙的患者阿比特龙治疗后的mCRPC。 ...
入组患者的中位年龄为68岁，中位PSA为42ng/ml，其中87%患有骨转移，53%患有软组织转移。参与研究的中位持续时间为9.5个月，没有患者因药物相关毒性而中断研究。总体而言，Apalutamide阿帕他胺的耐受性良好，最常见的不良事件(AE)是疲劳(47%)，全部仅限于1级或 ...
据我们所知，这是第一份描述患有RET扩增疾病的患者接受Selpercatinib塞尔帕替尼治疗并对其产生反应的病例报告。鉴于GBM中RET改变的罕见发生，我们在该病例中的经验可能有助于为未来在该人群中进行生物标志物丰富的研究提供信息。 ...
卡马替尼 /卡玛替尼是FDA批准的首款治疗携带特定突变的(MET外显子14跳跃突变)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)靶向药物。GEOMETRY mono-1是一项前瞻性、多队列、非随机、开放标签的Ⅱ期临床研究，结果表明，先前接受过治疗的患者(n=69)和未接受过治疗的患者(n=2 ...
Selpercatinib塞尔帕替尼是一种高选择性RET抑制剂药物，被批准用于治疗RET改变的肺癌和甲状腺癌。迄今为止，使用Selpercatinib塞尔帕替尼治疗的RET改变的甲状腺髓样癌(MTC)患者表现出显着的客观缓解率和安全性。然而，最近报道了新的治疗方法出现的不良事件（ ...
FDA已授权 卡马替尼 (INC280)新药申请(NDA)的优先审查权，用于治疗MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，包括新诊断和先前接受过治疗的患者。MET外显子14跳跃突变在新确诊的晚期非小细胞肺癌中占3-4%，目前并无相应的靶向药获批上市 ...
随着精准医疗的快速发展，非小细胞肺癌(NSCLC)发现了许多致癌驱动基因，有常见的EGFR突变，也有罕见的MET ex14跳跃突变，在晚期NSCLC患者的诊断和治疗中发生了翻天覆地的变化。2020年5月，FDA批准MET抑制剂 卡马替尼 (capmatinib)上市，用于治疗携带异常 ...
阿帕他胺Apalutamide的获批基于一项全球多中心、双盲、随机、安慰剂对照SPARTAN临床试验的Ⅲ期数据，该研究评估了1207例非转移性去势抵抗性前列腺癌患者随机分配（2∶1)接受每日一次口服阿帕他胺Apalutamide(240 mg)治疗(N=806）或接受安慰剂每日一次治疗(N=4 ...
有数据显示，10%~20%的前列腺癌确诊患者会在5年内进展为CRPC。使用新一代雄激素受体抑制剂阿帕他胺Apalutamide治疗时，非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者的转移进展时间延迟了2年。 ...
卡马替尼 为何加速获批?根据GEOMETRY mono-1(NCT02414139)Ⅱ期临床试验中总体缓解率和缓解持续时间，FDA加速批准了卡玛替尼(卡马替尼)的上市，该适应症的持续批准可能要取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。 GEOMETRY mono-1的多中心、非随 ...
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