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尼达尼布缓释胶囊的相对生物利用度和缓释效果优于参考品

时间:2020-09-11 10:21 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  尼达尼布缓释胶囊的相对生物利用度和缓释效果优于参考品吗?尼达尼布是一种新型的酪氨酸激酶抑制剂和生长因子拮抗剂。它可以用来治疗特发性肺纤维化。尼达尼布在肠道环境中溶解性差,生物利用度仅为4.7%。方法采用电喷雾技术,优化配方(尼达尼布:pvpk30:soybean卵磷脂=1:5:0.25)和电喷雾工艺参数(21kv电压,18cm接收距离,0.3ml/h溶液流量,0.5mm针孔内径),制备了固体分散物。

尼达尼布缓释胶囊的相对生物利用度和缓释效果优于参考品

  结果优化后的固体分散物在30分钟内累计释放率达60%以上,在60分钟内累计释放率达100%。粒径分布均匀,扫描电镜观察表面光滑。Dsc和x射线衍射结果表明,固体分散物以非晶形式存在。制备了固体分散物缓释胶囊,以延长药物释放,提高患者依从性,减少副作用。缓释胶囊在体外2h、6h、8h、12h累积释放度分别为35.17%、54.78%、70.58%、93.93%,有明显的缓释作用。

  尼达尼布缓释胶囊的相对生物利用度和缓释效果优于参考品吗?固体分散物缓释胶囊的体外释放行为符合riger-peppas模型。本文研究了尼达尼布软胶囊、固体分散物和尼达尼布缓释胶囊在sd大鼠体内的实验研究,结果表明,软胶囊、固体分散物和缓释胶囊的最大tmax分别为3h、2h和6h。

  Cmax分别为2.945mg/ml、5.32mg/ml和3.75mg/ml,auc0-24h分别为15.124mg/ml、23.438mg/h/ml和24.584mg/ml。缓释胶囊的相对生物利用度为162.55%,相对于尼达尼布固体分散物的相对生物利用度为104.89%。结论提示尼达尼布缓释胶囊的相对生物利用度和缓释效果优于参考品(商品化的尼达尼布软胶囊)。服用尼达尼布要多少钱一个月?哪个药厂的最便宜?详情请扫码咨询:

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(责任编辑:康安途海外就医)

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