卡马替尼(Capmatinib)的获批基于一项名为“GEOMETRY mono-1”的II期临床研究。研究在携带METex14的EGFR野生型、ALK阴性、转移性NSCLC成人患者中进行，患者接受卡马替尼片剂400 mg口服，每日两次。对于初治患者总有效率(ORR)达65.6%，既往接受过治疗患者ORR达51.6%，中位总生存时间(OS)分别为20.8个月和13.6个月。此外，卡马替尼(Capmatinib)治疗的患者生活质量显著改善。不良事件方面与先前报道的数据一致，未观察到新的安全信号;最常见的治疗相关不良事件包括周围水肿、恶心、肌酐升高和呕吐，患者有84%出现不良事件、36%出现3/4级不良事件(仅4.5%为4级)。
2022年WCLC上公布的一项大样本量的真实世界研究RECAP再次佐证了卡马替尼(Capmatinib)的优异疗效与安全性。
2021年ASCO公布了卡马替尼联合EGFR-TKI吉非替尼(Gefitinib，易瑞沙)用于经治的EGFR突变、MET失调NSCLC的OS和安全性最终分析结果。接受EGFR-TKI治疗的患者通常在一年左右出现疾病进展。在这些患者中，MET通路的异常是最重要的耐药机制之一。
国际多中心Ⅰb/Ⅱ期研究证实，对于EGFR靶向耐药且MET基因扩增或MET基因过表达的患者，吉非替尼联合卡马替尼展现出了良好的抗肿瘤活性，总体人群的ORR为27%。在高MET扩增肿瘤患者中观察到更高的活性。
2023年2月25日诺华递交了卡马替尼(Capmatinib)中国上市申请，并获得中国国家药监局药品审评中心(CDE受理，预计2024年国内能获批上市，所以目前还不能医保报销。卡马替尼推荐剂量为每日两次口服400mg,饭前或饭后均可。整片吞下，请勿打碎、压碎或咀嚼药片。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
