恩格列净显著改善合并CV疾病T2DM患者的复合CV结局。与安慰剂组相比,恩格列净组中主要复合CV终点事件的发生率降低14%(HR: 0.86; 95%CI: 0.74-0.99; p<0.001),其中CV死亡率降低达38%(HR: 0.62; 95%CI: 0.49-0.77; p<0.001),全因死亡率降低达32%(HR: 0.68; 95%CI: 0.57-0.82; p<0.001)。而且亚组分析显示,这种获益不因年龄、性别、种族、HbA1c 水平及肾功能水平不同而有差异。另外,恩格列净可使心衰住院风险下降35%(HR: 0.65; 95%CI: 0.50-0.85; p=0.002),并在试验开始初期就体现出优势。而且,无论基线时患者是否合并心衰,这种获益均存在。
恩格列净可延缓T2DM患者肾脏疾病进展。恩格列净的长期肾脏效应为预设的次要研究终点。研究显示,与安慰剂组相比,恩格列净可显著降低新发肾病或肾病恶化风险39%(HR: 0.61; 95% CI: 0.53-0.70; p<0.001),降低肌酐翻倍风险44%(HR: 0.56; 95% CI: 0.39-0.79; p<0.001),降低起始肾脏替代治疗风险55%(HR: 0.45; 95% CI: 0.21-0.97; p=0.04),降低进展为大量白蛋白尿的风险38%(HR: 0.62; 95%CI: 0.54-0.72; p<0.001)根据事后亚组分析结果,无论基线时患者是否存在肾功能受损或尿白蛋白水平升高,接受恩格列净治疗后的肾脏结局风险下降情况一致。
恩格列净的CV代谢指标的获益及不良反应。另外,EMPA-REG OUTCOME研究还进一步证实了恩格列净在减轻体重、降低血压、降低尿酸等方面的获益。在不良事件方面,与安慰剂组相比,恩格列净组急性肾衰竭(ARF)和急性肾损伤(AKI)发生率较低(ARF: 6.6% vs 5.2%,p<0.01; AKI: 1.6% vs 1.0%, p<0.05)。除泌尿生殖器感染发生率较高外,其他不良事件与安慰剂组无明显差异6。
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