2019年6月9日,美国糖尿病学会(ADA)公布了REWIND研究结果。评估度拉糖肽(度易达®)心血管结局的REWIND研究的详细结果显示,度拉糖肽可将患者的主要心血管事件(MACE)减少12%。主要心血管事件是包括非致死性心肌梗死(心脏病发作)、非致死性卒中以及心血管死亡的复合终点。REWIND研究显示,无论患者是否具有确诊的心血管疾病,度拉糖肽均能给患者带来一致的MACE3获益,且度拉糖肽对心血管风险降低的作用在整个试验期间都得以持续。今天在美国糖尿病协会(ADA)第79届科学会议上,礼来公司公布了度易达®(度拉糖肽)(每周一次注射)的相关研究结果数据,该数据也在柳叶刀杂志上同时进行了发表。
REWIND是GLP-1受体激动剂类药物中迄今为止历时最长的心血管结局试验(观察时间中位数为5.4年)。它也是第一个在大部分无确诊心血管疾病受试者中开展的糖尿病心血管结局试验。尽管所有受试者存在不同程度的心血管风险因素,但仅有31%的受试者在参加研究时有确诊的心血管疾病。该研究还具有迄今为止糖尿病心血管结局试验中最低的糖化血红蛋白(HbA1c)基线中位值(7.2%),且研究纳入的女性(46.3%)与男性(53.7%)比例十分均衡。该人群所代表的2型糖尿病患者在临床实践中更为典型。
“度拉糖肽是第一个在大多数无确诊心血管疾病而仅具心血管风险因素的研究人群中提供血糖控制以外的其它显著获益的2型糖尿病药物”,麦克马斯特大学汉密尔顿健康科学研究所主任,人类健康研究所副主任兼医学教授、REWIND研究负责人HertzelGerstein博士(医学博士、理学硕士、FRCPC)说道,“REWIND研究表明,在2型糖尿病的治疗方案中加入度拉糖肽将为广泛人群带来获益。”
REWIND研究对9901名2型糖尿病患者在标准治疗的基础上对比了每周一次的度拉糖肽 1.5 mg与安慰剂在MACE风险方面的差异。度拉糖肽在整个研究中所显示的对患者心血管风险降低方面的疗效在各亚组人群中是一致的(HR=0.88,95% CI:0.79-0.99),这些亚组人群包括:
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