2024 年 3 月 5 日– 诺和诺德今天宣布了肾脏试验 FLOW 的主要结果。在此宣布之前，根据独立数据监测委员会的建议，于 2023 年 10 月 10 日宣布因疗效显著而提前停止试验的决定。该双盲试验比较了注射司美格鲁肽(Semaglutide) 1.0 mg 与安慰剂作为标准护理的辅助手段，以预防 2 型糖尿病和慢性肾病 (CKD) 患者肾损伤进展以及肾脏和心血管死亡风险。
该试验达到了其主要终点，与安慰剂相比，接受 1.0 mg 司美格鲁肽(Semaglutide)治疗的患者在肾脏疾病进展、主要不良心血管事件 (MACE) 和死亡率降低了 24%，具有统计学意义且效果显著。
联合的主要终点包括衡量 CKD 进展以及肾脏和心血管死亡风险的五个组成部分。主要终点的 CKD 和心血管成分均有助于降低风险。此外，在验证性次要终点方面，司美格鲁肽 1.0 mg 相对于安慰剂的优越性得到证实。
在试验中，司美格鲁肽(Semaglutide) 1.0 mg 显示出与此前 1.0 mg 司美格鲁肽试验一致的安全性和耐受性。
在 FLOW 试验中，评估了司美格鲁肽(Semaglutide)作为标准护理的附加治疗方法在预防肾损伤进展以及肾脏和心血管死亡风险方面的有效性。该研究招募了 3.533 名患有 2 型糖尿病和 CKD 的参与者，通过显示肾脏疾病进展、主要不良心血管事件 (MACE) 和死亡的统计显著和卓越的减少来实现其主要终点。
这标志着 2 型糖尿病和 CKD 患者的潜在治疗选择取得了重大进展，将司美格鲁肽(Semaglutide)定位为针对该人群的一流 GLP-1 治疗药物。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
