3月9日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了司美格鲁肽(Semaglutide)的新适应症,用于降低患有心血管疾病且肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。
根据美国心脏协会的数据称,在美国,与肥胖相关的心血管疾病死亡率在1999年到2020年期间翻了三倍。根据美国疾病控制和预防中心的数据,有超过三分之一的美国成年人患有肥胖症。”
该批准基于去年 SELECT 心血管结果试验,该试验表明,司美格鲁肽(Semaglutide)在加入标准护理后,可在统计学上显著降低主要不良心血管风险事件(MACE) 风险20%,包括超重或肥胖以及已确诊心血管疾病(CVD)的成年人的心血管死亡、非致命性心脏病(心肌梗死)或非致命性中风。
值得注意的是,司美格鲁肽(Semaglutide)降低心血管风险的效果几乎是在参与者开始治疗后立即出现的。
此外,该标签还纳入了来自 SELECT 的数据,心血管死亡风险降低了 15%,全因死亡风险降低了 19%。此外,标签中还包含来自 SELECT 的其他临床数据。
司美格鲁肽(Semaglutide)现在是第一个被批准用于帮助患有心血管疾病和肥胖或超重的成年人预防危及生命的心血管事件的减肥药物。这些患者群体发生心血管死亡、心脏病和中风的风险较高。提供一种被证明可以降低心血管风险的治疗方案是公共卫生的重大进步。更多信息可添加康安顾问微信咨询: