英国药品和保健产品管理局（MHRA）于7月23日宣布，批准诺和诺德公司生产的GLP-1类减肥药司美格鲁肽（Semeglutide），该药旨在降低超重和肥胖成人患严重心脏病及中风的风险。此举使得这家丹麦制药巨头的GLP-1减肥药成为英国首款预防心血管疾病的处方药。今年3月份，美国食品药品监督管理局也做出类似决策。
MHRA的批复使司美格鲁肽（Semeglutide）成为了首个被批准用于预防肥胖患者心血管事件的GLP-1减肥药。MHRA创新药物副主任Shirley Hopper对此评价道：“这种预防心脏病和中风的疗法对于解决肥胖带来的严重健康问题至关重要。”据英国心脏基金会统计，英国有超过760万人患有心血管疾病，其中约六分之一的死亡病例与高体重指数密切相关。
英国国民医疗服务体系(NHS)医疗总监Stephen Powis强调：“减肥药物是对抗肥胖并管理相关风险的重要手段，然而全球供应问题仍在影响此类药物的获取，因此必须严格遵循许可规定正确使用治疗方案，确保2型糖尿病患者能够得到所需药物。”
MHRA的批准依据是一项试验，该试验证实，与安慰剂相比，司美格鲁肽（Semeglutide）能显著降低心脏病和中风的发生率高达20%。这项历时五年的研究由伦敦大学（UCL）主导，针对的是无糖尿病且患有心脏病的肥胖人群。共有来自41个国家的17.604名年龄在44岁以上的受试者参与，他们每周接受一次药物或安慰剂治疗，平均持续33个月。研究结果揭示了司美格鲁肽对心脏的保护作用。
分析结果显示，在8.803名服用司美格鲁肽的患者中，有569例出现严重心脏事件;而在未服用司美格鲁肽的8.801名患者中，有701例出现严重心脏事件。研究发现，用药20周后，62%的患者体重减轻幅度超过5%，而安慰剂组这一比例仅为10%。每周服用一次2.4毫克的司美格鲁肽，结合预防心脏病或中风的常规治疗，相较于安慰剂组，可将风险降低20%。此外，无论患者体重减轻与否，服用司美格鲁肽（Semeglutide）均能有效降低心脏病、中风以及心力衰竭的风险。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
