2017年的ASCO会议上,由中国香港Tony Mork带来一个重要肺癌临床试验结果,III期ARCHER1050试验,达克替尼(dacomitinib)与吉非替尼(Gefitinib)头对头比较一线治疗EGFR阳性的晚期NSCLC患者。该试验入组452例EGFR阳性的晚期NSCLC患者,经随机分组至达克替尼组(45mg qd po)或吉非替尼组(250mg qd po),由于不确定达克替尼透过血脑屏障的能力试验入组患者排除脑转移患者。主要研究终点是PFS。
试验结果表明:达克替尼显著提高PFS,与吉非替尼相比,14.7个月:9.2个月,整整提高5.5个月。P<0.0001。24个月的PFS率分别是30.6%:9.6%。优势明显。且该优势在早期6个月左右时即能表现出。
不良反应:达克替尼组与吉非替尼表现出较为一致的安全性,达克替尼组AE发生率为27.3%,吉非替尼组AE发生率为22.3%。腹泻、皮疹和粘膜炎的发生率达克替尼高于吉非替尼,而吉非替尼的肝脏毒性发生率较高。治疗相关不良反应 达克替尼 组9.3%,吉非替尼组4.5%。结论:达克替尼应该考虑作为EGFR突变晚期NSCLC一线选择治疗新的选择!
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