肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，每年新增约73万肺癌患者，死亡率高居榜首。近年来随着分子病理检测技术的进步以及精准医学的发展，部分有明确驱动基因的肺癌患者接受靶向药物治疗，得到很好的生存获益，这是肺癌治疗的巨大进步。对于EGFR基因突变的患者，以特罗凯(erlotinib)为代表的酪氨酸激酶抑制剂（TKI药物）可以显著延长这些患者的无疾病生存时间，提高患者的生活质量。
特罗凯一线适应症的获批得到了多项临床研究数据的支持，其中包括特罗凯在中国注册临床ENSURE研究和前期进行的Optimal研究。有数据显示，特罗凯单药一线用于EGFR基因突变患者，中位PFS可达到13.7个月，达到常规化疗对照组近3倍的无进展生存时间。综合现有的临床研究数据，特罗凯是目前唯一一个有大型III期临床研究显示中位无进展生存期超过1年的EGFR-TKI。同时对脑转移患者具有独特的优势。另外和同类TKI药物相比，特罗凯较少出现肝脏损伤。同时间质性肺病的发生率也相对更低。以特罗凯®为代表的TKI类药物是EGFR突变型晚期非小细胞肺癌患者的标准治疗。
特罗凯作为在中国上市十年的肺癌靶向药物，已经让超过10万名肺癌患者获益，其疗效和安全性得到广泛验证，一线使用的临床研究证据也非常充分。现在特罗凯一线适应症获批后，患者的药物可及性大大提高，将会有更多患者能从特罗凯®这一优秀的肺癌靶向药物中获益。
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