法匹拉韦是一种很有前途的抗病毒药物,最近已被批准用于治疗 COVID-19 感染。本研究开发了一种薄荷醇辅助均质液-液微萃取方法,用于使用 HPLC/UV 测定人血浆中的法匹拉韦。研究了影响提取效率的不同因素,包括萃取剂类型、萃取液体积、薄荷醇量和涡旋时间。
使用300 μL四氢呋喃,30 mg薄荷醇并涡旋1分钟,然后在3467g下离心样品5分钟,实现了最佳提取效率。薄荷醇的加入不仅诱导相分离,还有助于形成反向胶束以促进萃取。高极性法匹拉韦分子将被掺入形成的反向胶束的亲水核心中,由非极性有机萃取剂提取。该方法根据FDA生物分析方法指南进行了验证。所开发的方法在0.1至100 μg/mL的浓度范围内呈线性,决定系数为0.9992。
通过分别计算回收率(%)和相对标准偏差(%)来研究方法的准确性和精密度。回收率(%)在97.1-103.9%的范围内,而RSD(%)值在2.03%至8.15%之间。开发的方法成功地应用于Flupirava® 200 mg与Avigan® 200 mg的生物等效性研究,在向健康成年志愿者施用单次口服剂量的法匹拉韦后。
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