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索马鲁肽semaglutide与安慰剂作为强化行为疗法辅助疗法对超重或肥胖成人体重的影响

时间:2024-05-14 14:43 来源:康安途 作者:康安途海外就医

减肥可以改善超重或肥胖人群的心脏代谢危险因素。强化生活方式干预和药物治疗是最有效的无创减肥方法。比较每周一次2.4mg索马鲁肽semaglutide与安慰剂对超重或肥胖成人的体重管理的效果,作为强化行为治疗和初始低热量饮食的辅助手段。

索马鲁肽,semaglutide

2018年8月至2020年4月在美国41个地点针对非糖尿病成人进行的随机、双盲、平行组、为期68周的3a期研究(STEP3)(N=611)超重(体重指数≥27)加上至少1种合并症或肥胖(体重指数≥30)。参与者被随机(2:1)服用索马鲁肽semaglutide2.4mg(n=407)或安慰剂(n=204),两者均在前8周内结合低热量饮食和强化行为治疗(即30次咨询)68周期间的访问)。

共同主要终点是体重变化百分比以及第68周时基线体重减少5%或更多。验证性次要终点包括基线体重至少减少10%或15%。在611名随机参与者中(495名女性[81.0%],平均年龄46岁[SD,13],体重105.8kg[SD,22.9],体重指数38.0[SD,6.7]),567名(92.8%)完成了试验结束时,505名患者(82.7%)正在接受治疗。第68周时,索马鲁肽semaglutide相对于基线的估计平均体重变化为-16.0%,而安慰剂为-5.7%(差异为-10.3个百分点[95%CI,-12.0至-8.6];P<.001)。与安慰剂相比,更多接受索马鲁肽semaglutide治疗的参与者体重减轻了至少5%(分别为86.6%和47.6%;P<.001)。与安慰剂组相比,索马鲁肽semaglutide组中体重减轻至少10%或15%的参与者比例更高(分别为75.3%vs27.0%和55.8%vs13.2%;P<.001)。与安慰剂(63.2%)相比,索马鲁肽semaglutide(82.8%)的胃肠道不良事件更常见。

在超重或肥胖的成年人中,与安慰剂相比,每周一次索马鲁肽semaglutide作为强化行为治疗和初始低热量饮食的辅助手段,可在68周内显着减轻体重。需要进一步的研究来评估这些发现的持久性。



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(责任编辑:康安途海外就医)
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