我们评估了每周一次2.4mg索马鲁肽semaglutide治疗超重或肥胖成人的胃肠道(GI)不良事件(AE)及其对体重减轻(WL)的贡献。AE对肥胖患者索马鲁肽semaglutide治疗效果(STEP)1-3试验的汇总数据进行分析,受试者随机接受68周索马鲁肽semaglutide2.4mg(n=2117)或安慰剂(n=1262)。通过GIAE的存在/不存在来分析WL。
索马鲁肽semaglutide2.4mg组的胃肠道不良事件比安慰剂更常见,最常见的是恶心(43.9%对比16.1%参与者)、腹泻(29.7%对比15.9%)、呕吐(24.5%对比6.3%)和便秘(24.2%)。%与11.1%)。大多数索马鲁肽semaglutide的胃肠道不良事件都是不严重的(99.5%的不良事件)、轻度至中度(98.1%)、暂时性的,并且最常发生在剂量递增期间/之后不久。少数接受索马鲁肽semaglutide治疗的参与者(4.3%)因胃肠道不良事件永久停止治疗。在步骤1-3中,未服用2.4mg索马鲁肽semaglutide的参与者的平均WL(9.6%-17.1%)与服用GIAE的参与者(11.4%-17.7%)相似。与这一观察结果一致,分析发现,胃肠道AE对索马鲁肽semaglutide诱导的WL影响很小:与安慰剂相比,索马鲁肽semaglutide额外增加7.6%-14.4%的WL,其中<1个百分点是由胃肠道AE介导的。在步骤4中,
索马鲁肽semaglutide2.4mg组的胃肠道不良事件比安慰剂组更常见,但通常为轻度至中度且短暂。索马鲁肽semaglutide诱导的WL在很大程度上独立于胃肠道AE。