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索马鲁肽semaglutide可改善超重或肥胖成人的心脏代谢危险因素

时间:2024-05-14 15:13 来源:康安途 作者:康安途海外就医

在STEP1和4试验中评估每周一次2.4mg索马鲁肽semaglutide对无糖尿病的超重/肥胖人群心脏代谢危险因素的影响。STEP1和4是为期68周的III期安慰剂对照试验,每周一次2.4mg索马鲁肽semaglutide联合生活方式干预;STEP4有20周的索马鲁肽semaglutide磨合期和48周的随机停药期。参与者的体重指数≥30kg/m2或≥27kg/m2患有一种或多种与体重相关的合并症,但没有糖尿病。

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预先指定的终点是腰围、收缩压/舒张压(SBP/DBP)、血脂、空腹血糖(FPG)、空腹血清胰岛素和抗高血压/降脂药物使用的变化。事后评估包括非高密度脂蛋白(HDL)胆固醇、胰岛素抵抗稳态模型评估(HOMA-IR;仅限第1步)、动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)风险(美国心脏病学会/美国心脏协会算法;仅第1步)和通过体重减轻实现的心脏代谢危险因素(<5%、5%至<10%、10%至<15%或≥15%)(仅第1步)。

在第1步的1961名参与者和第4步的803名参与者中,大多数在基线时患有一种或多种并发症/合并症,其中血脂异常和高血压最为常见。在第1步中,与安慰剂相比,索马鲁肽semaglutide组腰围、SBP、DBP、FPG、空腹血清胰岛素、血脂和HOMA-IR的降低幅度更大(p≤.001)。在减肥类别中,索马鲁肽semaglutide对收缩压、非高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和空腹血糖的降低通常比安慰剂更大。与安慰剂相比,索马鲁肽semaglutide未显着降低ASCVD风险(p>.05)。在第4步中,在索马鲁肽semaglutide磨合期(第0-20周)期间,腰围、SBP、FPG、空腹血清胰岛素和血脂的改善在第20-68周期间持续使用索马鲁肽semaglutide得以维持,但在改用安慰剂后恶化(p<。001[第20-68周])。与安慰剂相比,索马鲁肽semaglutide的抗高血压/降脂药物使用量净减少(两项试验)。

与安慰剂相比,索马鲁肽semaglutide可以改善不患有糖尿病的超重/肥胖成人的心脏代谢危险因素,并减少抗高血压/降脂药物的使用。治疗停止后,这些潜在的益处不会得到维持。



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(责任编辑:康安途医疗旅游)
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